¿Se preparó la Casa Blanca para la pandemia?

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La Administración Trump «era muy consciente de la amenaza de una pandemia antes de que surgiera el nuevo coronavirus», escriben Joel Zinberg y Tomas Philipson en The Wall Street Journal. De hecho, un informe de la Casa Blanca elaborado en septiembre pasado sentó las bases para el histórico impulso del presidente Trump por una vacuna, ahora conocida como Operación Warp Speed.

 “El informe discutió cómo la falta de incentivos del mercado privado había llevado a una inversión insuficiente en el desarrollo y uso de tecnologías innovadoras que pueden producir rápidamente vacunas para un nuevo virus. . . Cuando apareció Covid-19 unos meses después, la administración aplicó rápidamente las lecciones del informe sobre el valor de las asociaciones público-privadas para acelerar la innovación y producción de vacunas «.

 Ahora, «se están desarrollando nuevas vacunas a una velocidad antes inimaginable».

El gobernador de Nueva York, Andrew Cuomo, lanzó la andanada de los demócratas contra la respuesta Covid-19 de la administración Trump. «Nuestro gobierno federal actual es disfuncional e incompetente», dijo a los asistentes virtuales a la convención el lunes en un discurso grabado. “No pudo combatir el virus. De hecho, ni siquiera lo vio venir «.

En realidad, la administración estaba al tanto de la amenaza de una pandemia antes de que surgiera el nuevo coronavirus. Ayudamos a desarrollar un informe de la Casa Blanca de septiembre de 2019, «Manejo del impacto de la influenza pandémica a través de la innovación en vacunas», que impulsó una acción presidencial inmediata que ha acelerado el desarrollo de una vacuna Covid.

El informe fue elaborado por el Consejo de Asesores Económicos a instancias del equipo de biodefensa del Consejo de Seguridad Nacional. Detallaba las grandes pérdidas económicas y de salud que podrían ocurrir por la pandemia de gripe en los EE. UU. El informe analizó cómo la falta de incentivos del mercado privado había llevado a una inversión insuficiente en el desarrollo y uso de tecnologías innovadoras que pueden producir rápidamente vacunas para un nuevo virus.

Las vacunas contra la influenza se han fabricado principalmente en huevos de gallina durante los últimos 70 años. El proceso es demasiado lento para producir una nueva vacuna para un virus nuevo e inesperado y afecta la eficacia de las vacunas contra la gripe. Las asociaciones público-privadas creadas en virtud de un estatuto de 2006 llevaron al desarrollo de técnicas de fabricación más nuevas y más rápidas. Pero estas vacunas son más caras y no se han adoptado ampliamente.

El problema principal es que los desarrolladores de vacunas no son recompensados ​​por la innovación. Sus costos de investigación y desarrollo e inversión para vacunas mejoradas se recuperan solo a través de las ventas que ocurren en el caso poco probable de que ocurra una pandemia (solo ha habido cuatro pandemias de gripe en los últimos 100 años) a pesar de que la innovación en vacunas brinda beneficios de reducción de riesgos antes de cualquier pandemia. Las vacunas tienen valor de seguro hoy en día que brinda protección contra posibles daños futuros, independientemente de si ocurre una pandemia. Eso significa que el rendimiento social de las vacunas innovadoras es mayor que su rendimiento privado para los desarrolladores.

Para superar el problema de la subinversión en vacunas de producción rápida, propusimos la inversión pública en asociaciones público-privadas de investigación y desarrollo para promover la innovación en vacunas (incentivos de «empuje») y la compra preferencial por parte del gobierno de vacunas producidas en el país a partir de esas asociaciones (» pull ”incentivos). El 19 de septiembre, pocos días después de que la CEA emitiera su informe, el presidente firmó la Orden Ejecutiva 13887, que creó varias iniciativas para modernizar la producción de vacunas contra la influenza, incluida la evaluación de “incentivos para el desarrollo y producción de vacunas por parte de fabricantes privados y públicos -alianzas privadas ”.

El informe y la orden se centraron en mejorar la producción de vacunas contra la influenza; un virus nuevo es una sorpresa por definición. Sin embargo, cuando apareció Covid-19 unos meses después, la administración aplicó rápidamente las lecciones del informe sobre el valor de las asociaciones público-privadas para acelerar la innovación y producción de vacunas. El 30 de marzo, menos de tres semanas después de que la Organización Mundial de la Salud declarara una pandemia, el gobierno federal comenzó a invertir con desarrolladores privados de vacunas. Operation Warp Speed ​​proporcionó cientos de millones de dólares a Johnson & Johnson, Moderna y una asociación entre AstraZeneca y la Universidad de Oxford para desarrollar vacunas y proporcionar 100 millones de dosis para enero de 2021 de cada una que se apruebe, que el gobierno distribuirá gratis. de cargo. Más tarde se hicieron arreglos similares con Novarex, los socios Pfizer y BioNTech, y los socios Sanofi y GlaxoSmithKline. También se han firmado contratos para intensificar la fabricación de viales y jeringas de vacunas. 

A través de la Operación Warp Speed, el gobierno asume el riesgo económico de establecer capacidades de producción en masa mientras las vacunas aún están en desarrollo, en lugar de esperar hasta después de la aprobación para aumentar la producción. Esto alentará a las empresas a invertir en el desarrollo y facilitará una distribución más rápida de una eventual vacuna. El gobierno ya ha comprometido más de $ 8 mil millones para acelerar el desarrollo de vacunas y asegurar dosis para distribución temprana.

Los resultados de esta colaboración público-privada han sido impresionantes. Las vacunas para los nuevos virus suelen tardar años y miles de millones de dólares en desarrollarse. Siete meses después de que China compartiera la secuencia genética del nuevo virus el 11 de enero, varias vacunas se encuentran en ensayos clínicos avanzados. Moderna envió su primer lote de inyecciones a los Institutos Nacionales de Salud para ensayos de Fase I en un récord de 44 días y recientemente comenzó un ensayo de Fase III, el último paso antes de la aprobación.

El gobierno también está financiando medicamentos para tratar Covid-19, incluidos $ 618 millones para Regeneron Pharmaceuticals para desarrollar un medicamento de anticuerpos y suministrar entre 70.000 y 300.000 dosis. Se están realizando estudios en etapa tardía del fármaco de Regeneron para tratar a pacientes infectados y proteger a las personas no infectadas, y podría estar disponible a fines del verano.

CEA sabía que, si bien las pandemias son raras e impredecibles, tarde o temprano enfrentaríamos la necesidad de una producción rápida de vacunas con un impacto profundo en la salud, la economía y la seguridad nacional de la nación. El costo de Covid-19 por la reducción de la actividad económica y la pérdida de vidas se estima en $ 15 mil millones por día. Aunque la pandemia se produjo más rápido de lo que nadie imaginaba, el país y la administración estaban preparados para aplicar las lecciones del informe de la CEA. Se están desarrollando nuevas vacunas a una velocidad antes inimaginable.

El Dr. Zinberg es investigador principal del Competitive Enterprise Institute y profesor clínico asociado de cirugía en la Escuela de Medicina Mount Sinai Icahn de Nueva York. Se desempeñó como economista senior y consejero general de la CEA, 2017-19. El Sr. Philipson es profesor de políticas públicas en la Universidad de Chicago. Se desempeñó como miembro de la CEA, 2017-20, y su presidente en funciones, 2019-20.