Ghana se convirtió en el primer país en autorizar una vacuna contra la malaria «revolucionaria» llamada R21/Matrix-M, desarrollada en la Universidad de Oxford en Inglaterra y fabricada por el Serum Institute of India.
La vacuna, reconocida por los científicos por su gran eficacia, ha superado los datos del ensayo final y se utilizará para prevenir la enfermedad en Ghana. La Organización Mundial de la Salud (OMS) también contempla autorizar la vacuna con más investigación.
La malaria, una enfermedad causada por parásitos que provoca síntomas graves, como fiebre alta, escalofríos y fatiga, mató aproximadamente a 619 000 personas en 2021. Se ha realizado un esfuerzo científico significativo durante un siglo para crear una vacuna que proteja contra el parásito de la malaria.
Según los resultados de los primeros estudios en Burkina Faso, se demostró que la nueva vacuna tiene una eficacia del 80 %. Se administró en tres dosis iniciales con un refuerzo un año después.
La vacuna contiene Matrix-MTM de Novavax, un adyuvante a base de saponina que potencia y prolonga la respuesta inmunológica. El adyuvante Matrix-M también promueve que las células presentadoras de antígenos penetren en el lugar de la inyección y mejora la presentación de antígenos en los ganglios linfáticos adyacentes. La vacuna COVID-19 de Novavax también usa esta tecnología de manera efectiva y es un componente crucial de otras vacunas que se encuentran actualmente en el proceso de investigación.
“Esto marca la culminación de 30 años de investigación de vacunas contra la malaria en Oxford con el diseño y suministro de una vacuna de alta eficacia que se puede suministrar a una escala adecuada a los países que más la necesitan”, dice el profesor Adrian Hill, director de Jenner. Instituto del Departamento de Medicina Nuffield de la Universidad de Oxford.
A pesar del desarrollo de una vacuna que «cambiará el mundo», el uso universal de la vacuna dependerá del resultado de un ensayo más amplio en el que participarán aproximadamente 5000 niños. El juicio estaba programado para fines de 2021, pero no se ha anunciado públicamente. Después de ver los resultados del ensayo, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana aprobó la vacunación para niños de entre cinco meses y tres años.
Existe incertidumbre sobre la cantidad de financiamiento extranjero para la vacuna R21 hasta que la OMS la recomiende para un uso amplio. El estudio de fase 3 de la vacuna todavía está en marcha, pero estudios anteriores habían demostrado niveles de efectividad del 77 %, que se mantuvieron cuando se administró una sola dosis de refuerzo un año después.
El Serum Institute of India, una empresa biotecnológica y biofarmacéutica india, planea fabricar alrededor de 100 a 200 millones de dosis al año con una fábrica de vacunas en Accra, Ghana.
«Esperamos que R21 tenga un gran impacto en la mortalidad por malaria en los niños en los próximos años y, a largo plazo, contribuirá al objetivo final general de erradicación y eliminación de la malaria», comparte el profesor Hill con BBC News.
Adar Poonawalla, director ejecutivo del Serum Institute of India, concluyó: “La malaria es una enfermedad potencialmente mortal que afecta de manera desproporcionada a las poblaciones más vulnerables de nuestra sociedad y sigue siendo una de las principales causas de muerte en la niñez. Desarrollar una vacuna para impactar en gran medida esta enorme carga de enfermedad ha sido extraordinariamente difícil. En el Serum Institute of India, estamos comprometidos con nuestra visión de Salud para Todos y con garantizar el acceso equitativo a las vacunas para las personas de todo el mundo”.
