La senadora estadounidense Kirsten Gillibrand se unió a 7 de sus colegas del Senado para enviar una carta a Danco Laboratories, un fabricante de mifepristona, instándolos a presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para agregar el manejo del aborto espontáneo a la etiqueta del medicamento.
Tras la decisión de la Corte Suprema en Dobbs v. Jackson Women’s Health Organization, varios estados han restringido o prohibido el aborto con medicamentos, que requiere el uso de mifepristona. Sin embargo, la mifepristona también se usa como un tratamiento seguro y efectivo para las mujeres que experimentan un aborto espontáneo al comienzo del embarazo.
Debido a que el manejo del aborto espontáneo no figura como una indicación en la etiqueta, la capacidad de los proveedores de atención médica para prescribirlo para el manejo del aborto espontáneo es limitada. Gillibrand y sus colegas instan a Danco Laboratories a actualizar la etiqueta de mifepristona para ayudar a garantizar que las mujeres que experimentan un aborto espontáneo tengan acceso a este tratamiento.
“Los proveedores de atención médica deben poder prescribir el mejor curso de tratamiento para sus pacientes sin temor a ser procesados”, dijo la Senadora Gillibrand. “Se ha demostrado que la mifepristona es una forma segura y eficaz de tratar a los cientos de miles de mujeres estadounidenses que sufren abortos espontáneos cada año, y las leyes altamente restrictivas no deberían impedir su uso. Insto a Danco Laboratories a buscar rápidamente la aprobación de la FDA para agregar el manejo del aborto espontáneo a la etiqueta de mifepristona”.
La carta también fue firmada por los senadores Mazie Hirono (D-HI), Maggie Hassan (D-NH), Elizabeth Warren (D-MA), Richard Blumenthal (D-CT), Jeanne Shaheen (D-NH), Ron Wyden ( D-OR) y Alex Padilla (D-CA).
Después de la decisión de la Corte Suprema en Dobbs v. Jackson Women’s Health Organization, los derechos reproductivos de todos los estadounidenses están bajo ataque”, escribieron los legisladores. “Actualmente, el acceso al aborto se ha restringido, o probablemente se restringirá, en veinticuatro estados. Estas leyes no solo eliminan los derechos reproductivos de las mujeres, sino que también ponen en peligro la vida de las personas que experimentan un aborto espontáneo temprano”.
Después de la reversión de Roe v. Wade, muchos estados restringieron, y en ocasiones prohibieron por completo, el uso del aborto con medicamentos. Debido a estas nuevas restricciones, los proveedores de atención médica tienen una capacidad limitada para recetar mifepristona para el control de abortos espontáneos debido a la etiqueta actual del medicamento.
Como resultado, las pacientes que experimentan abortos espontáneos en las primeras etapas del embarazo y que necesitan mifepristona no pueden acceder fácilmente al medicamento, lo que las pone en riesgo de sufrir lesiones graves y la muerte.
“Las mujeres que necesitan mifepristona para los abortos espontáneos al principio del embarazo enfrentan barreras para un tratamiento efectivo y seguro porque este medicamento se usa comúnmente en los abortos con medicamentos”, continuaron los legisladores. «La actualización de la etiqueta de mifepristona hará que este medicamento sea accesible para el manejo del aborto espontáneo sin temor a acciones penales contra los proveedores de atención médica».
El año pasado, 49 organizaciones presentaron una petición a la FDA solicitando que la agencia pida a Danco y GenBioPro que presenten una nueva solicitud complementaria de medicamento que busca agregar el manejo del aborto espontáneo a la etiqueta del medicamento. La FDA rechazó esta petición y respondió que la agencia esperaría a que los fabricantes de medicamentos decidieran cuándo presentar la solicitud.
“Más de un millón de mujeres en Estados Unidos experimentan un aborto espontáneo cada año. Las personas que experimentan un aborto espontáneo merecen acceder a un tratamiento seguro y eficaz, sin dolor adicional e innecesario”, concluyeron los legisladores.
La carta fue encabezada por los senadores Mazie K. Hirono (D-HI), Maggie Hassan (D-NH) y Elizabeth Warren (D-MA) y también firmada por los senadores Richard Blumenthal (D-CT), Ron Wyden (D-OR ), Kirsten Gillibrand (D-NY) y Alex Padilla (D-CA). La carta también cuenta con el apoyo del proyecto EMAA.
“Los pacientes que experimentan un aborto espontáneo temprano deben tener acceso a la medicación más efectiva disponible. Dado el clima legislativo incierto y hostil en algunos estados, es de vital importancia agregar aborto espontáneo a la etiqueta de mifepristona”, dijo Kirsten Moore, Directora Ejecutiva del Proyecto EMAA.
The full text of the letter is available here
