Pfizer pidió el martes a Estados Unidos que autorice dosis extra bajas de su vacuna contra el COVID-19 para niños menores de 5 años, lo que podría abrir el camino para que los estadounidenses más jóvenes comiencen a recibir vacunas a partir de marzo.
En un movimiento extraordinario, la Administración de Alimentos y Medicamentos había instado a Pfizer y su socio BioNTech a presentar una solicitud antes de lo que las compañías habían planeado, y antes de que se resuelva si los jóvenes necesitarán dos o tres inyecciones.
Los 19 millones de niños menores de 5 años del país son el único grupo que aún no es elegible para la vacunación contra el coronavirus. Muchos padres han estado presionando para una expansión de las vacunas a niños pequeños y preescolares, especialmente cuando la variante omicron envió un número récord de jóvenes al hospital.
«Yo diría que los padres en mi oficina están desesperados» por vacunar a los niños pequeños, dijo el Dr. Dyan Hes, quien dirige una práctica pediátrica en la ciudad de Nueva York, donde las tasas de vacunación son altas. Para muchos, «eso es lo primero que preguntan cuando entran por la puerta: ‘¿Cuándo crees que va a salir el disparo?'»
Pfizer tiene como objetivo administrar a niños de tan solo 6 meses inyecciones que contengan una décima parte de la dosis administrada a adultos. La compañía dijo que había comenzado a enviar sus datos a la FDA y espera completar el proceso en unos días.
Una pregunta abierta es cuántas vacunas necesitarán esos niños. Dos de las dosis extra bajas resultaron ser lo suficientemente fuertes para los bebés, pero no para los niños en edad preescolar en las primeras pruebas. Pfizer ahora está probando una tercera inyección, datos que se esperan para fines de marzo.
Eso significa que la FDA puede considerar si autorizar dos inyecciones por ahora, y potencialmente una tercera inyección se aprobará más adelante si el estudio lo respalda.
El CEO de Pfizer, Albert Bourla, dijo en un comunicado que los científicos de la compañía creen que este grupo de edad en última instancia necesitará tres de las inyecciones de dosis bajas adicionales, pero que la acción de la FDA ahora podría permitir a los padres comenzar el proceso de vacunación mientras esperan una decisión final.
La FDA dijo que convocará a un panel de investigadores y médicos independientes a mediados de febrero para ayudar a revisar los datos de Pfizer. La agencia no está obligada a seguir sus consejos, pero la información es un paso clave en la investigación pública de la seguridad y efectividad de la vacuna.
La administración Biden ha estado tratando de acelerar la autorización de las vacunas covid-19 para los niños, argumentando que las vacunas son fundamentales para abrir escuelas y guarderías y mantenerlas abiertas, y para liberar a los padres de las tareas de cuidado infantil para que puedan volver a trabajar.
Sin embargo, las tasas de vacunación han sido más bajas entre los niños que en otros grupos de edad. A partir de la semana pasada, solo el 20% de los niños de 5 a 11 años y poco más de la mitad de los jóvenes de 12 a 17 años estaban completamente vacunados, según la Academia Americana de Pediatría. Casi tres cuartas partes de los adultos están completamente vacunados.
Los niños pequeños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de enfermarse gravemente por el coronavirus, pero puede suceder, y las infecciones pediátricas por COVID-19 son más altas que en cualquier otro momento de la pandemia.
«Lo que estamos viendo en este momento sigue siendo una gran cantidad de hospitalizaciones y desafortunadamente algunas muertes en este grupo de edad», dijo el Dr. Sean O’Leary de la Universidad de Colorado, quien forma parte del comité de enfermedades infecciosas de la AAP. Si la FDA aprueba las vacunas para estos jóvenes, «eso será realmente importante porque todas esas hospitalizaciones y muertes esencialmente se pueden prevenir».
