Los médicos a menudo tratan la disfunción eréctil (DE) recetando medicamentos que contienen inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5i), que reducen la cantidad de fosfodiesterasa 5 (PDE-5) en el cuerpo.
La falta de PDE-5 aumenta la cantidad de monosulfato de guanosina cíclica, una molécula que promueve la relajación de los músculos lisos en las paredes de las arterias, lo que provoca vasodilatación, aumento del flujo sanguíneo y mejora de la circulación.
Los medicamentos PDE-5i incluyen:
- sildenafilo (Viagra)
- vardenafilo (Levitra, Staxyn)
- tadalafilo (Cialis)
- avanafilo (Stendra).
Medicamentos para la disfunción eréctil para el tratamiento cardiovascular
Los estudios sobre el impacto más amplio de la PDE-5i han demostrado que tiene beneficios renoprotectores (protectores de los riñones), que mejora la función de las células endoteliales y reduce la mortalidad relacionada con la edad en personas con diabetes tipo 2.
El tratamiento para la disfunción eréctil con PDE-5i después de un primer ataque cardíaco también se ha relacionado con una reducción del 33 % en el riesgo de muerte y una reducción del 40 % en la hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Estudios separados de Trusted Source en hombres con enfermedad arterial coronaria estable (CAD) asociada al tratamiento con PDE-5i con menores riesgos de muerte, ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca.
Hasta ahora, la mayoría de los estudios han involucrado a hombres con enfermedades cardíacas conocidas o diabetes tipo 2. Ahora, una nueva investigación colaborativa entre los Institutos de Investigación Médica de Huntington y la Universidad de California ha demostrado que la PDE-5i también puede tener efectos cardioprotectores en hombres sanos.
El estudio aparece en The Journal of Sexual Medicine..
Estudio retrospectivo
El estudio observacional retrospectivo duró 14 años e incluyó a 72.498 hombres con diagnóstico de DE, de los cuales casi 24.000 estaban recibiendo tratamiento con PDE-5i.
Los datos farmacéuticos y médicos tomados de la base de datos de investigación integrada de HealthCore destacaron a los hombres que tomaron inhibidores de la PDE-5: sildenafil, vardenafil, tadalafil y/o avanafil una vez durante el período de estudio, pero no en los primeros 12 meses.
Se excluyeron del estudio las personas con eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) previos o a quienes se les habían recetado los medicamentos para la hipertensión pulmonar.
Riesgo global de mortalidad
El equipo de investigación descubrió que los hombres que tomaban medicamentos PDE-5i tenían un 13 % menos de probabilidades de sufrir un evento cardíaco, lo que se relacionó con una reducción de la revascularización coronaria, la insuficiencia cardíaca y la angina inestable.
La mortalidad general se redujo en un 25 % en los hombres expuestos a PDE-5i y el equipo registró un 39 % menos de riesgo de muerte por causas cardiovasculares.
Reducción similar de eventos cardíacos adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés) (muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares, hospitalización por ataque cardíaco, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y angina inestable) y hallazgos de mortalidad ocurrieron en participantes sin CAD pero con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular conocidos que habían sido expuesto a PDE-5i.
La reducción de MACE, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares fue mayor en los hombres que tomaron la mayor cantidad de estos medicamentos durante el período de estudio, observándose una reducción del 55 % en MACE y una reducción del 49 % en la mortalidad general.
“Encontramos un mayor beneficio en MACE con dosis más altas. Sin embargo, nuestro estudio fue retrospectivo y hasta que no se realice un estudio prospectivo controlado con placebo de varias dosis, no podemos recomendar dosis. Además, no sugerimos que los inhibidores de la PDE-5 se usen fuera de lo indicado en la etiqueta. Solo deben usarse para el tratamiento de la disfunción eréctil o la hipertensión pulmonar, según lo indicado en la etiqueta, en los niveles de dosis recomendados”.
Dr. Robert A Klone
El Dr. Rigved Tadwalkar, un cardiólogo certificado por la junta en el Centro de Salud Providence Saint John en Santa Mónica que no participó en el estudio, le dijo a MNT que las recetas para medicamentos para la disfunción eréctil están aumentando.
«Los medicamentos para la disfunción eréctil se recetan cada vez más», anotó, y «se toman según sea necesario, mientras que las terapias cardíacas generalmente se toman con regularidad, por lo que se supone que el nivel de exposición a la inhibición de la PDE5 puede no ser tan alto».
Hallazgos y limitaciones del subgrupo
Los hombres con diabetes tipo 2 que recibieron medicación con PDE-5i también registraron una menor incidencia de MACE, al igual que los hombres diagnosticados con CAD, pero la tendencia no fue significativa.
El equipo de investigación explicó que esto puede deberse a la pequeña cantidad de participantes en los subgrupos.
Los autores también señalan que la naturaleza retrospectiva del estudio les impide establecer la causa del vínculo y que la exposición a PDE-5i se estima a partir de tablas dispensadas que pueden no ser precisas ya que es posible que no se hayan tomado tabletas o que también se hayan tomado. obtenido de otra fuente.
“[F]llenar un medicamento no necesariamente equivale a tomar el medicamento”, advirtió el Dr. Tadwalker.
También comentó que «[una] gran variable de confusión posible en este estudio es si aquellos que estaban tomando inhibidores de la PDE5 también podrían estar participando en una mayor actividad sexual y que la actividad sexual en sí misma estaba prestando beneficios, independientemente de los efectos de la droga». .”
El estudio no recopiló información sobre el estado civil de los participantes o los niveles de satisfacción sexual.
¿Pueden las mujeres beneficiarse de la PDE-5i?
Este grupo de medicamentos se desarrolló originalmente para tratar la angina, y solo cuando los hombres que tomaban el medicamento para esta afección informaron que era más fácil obtener y mantener una erección como efecto adicional, los investigadores investigaron su papel en el tratamiento de la disfunción eréctil.
Este estudio no analizó el efecto del fármaco en las mujeres, pero la PDE-5i también se receta a las mujeres para la hipertensión pulmonar. ¿Podría la PDE-5i tener un potencial cardioprotector similar en las mujeres?
“No teníamos datos sobre el uso de inhibidores de la PDE-5 en mujeres en nuestro estudio, por lo que no sabemos si hay un efecto cardioprotector similar al que vimos en hombres con disfunción eréctil”, dijo el Dr. Kloner a MNT. “Sin embargo, sabemos que estos medicamentos funcionan para la hipertensión pulmonar y esto incluye a las mujeres”.
“Algunos médicos también usan estos medicamentos para tratar el síndrome de Raynaud, que también puede funcionar en las mujeres. Será necesario realizar estudios futuros en los que las mujeres reciban placebo versus inhibidores de la PDE-5 y luego se determine el efecto sobre los eventos cardiovasculares”, aconsejó.
El Dr. Tadwalker explicó que investigaciones anteriores han resaltado la importancia de las diferencias sexuales en la acción de la PDE-5i.
“Usamos inhibidores de la PDE5 regularmente en hombres y mujeres para una afección llamada hipertensión arterial pulmonar (HAP)”, señaló. “El uso del medicamento da como resultado una reducción del tono vascular pulmonar, lo que permite un mayor flujo de sangre a los pulmones”.
«Aunque no se ha confirmado específicamente, algunos estudios han sugerido que los inhibidores de la PDE5 pueden ser menos efectivos en el tratamiento de la PAH en mujeres que en hombres», advirtió. “Sin embargo, dado que administramos estos medicamentos a mujeres con esta afección, la esperanza es que también funcione en una población general en riesgo para reducir las tasas de eventos cardiovasculares adversos importantes”.
¿Qué sigue?
Este estudio muestra que la PDE-5i está relacionada con tasas más bajas de eventos cardiovasculares en hombres sanos, lo que respalda estudios previos que informaron beneficios cardioprotectores en hombres con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular conocida. El siguiente paso es la realización de ensayos clínicos controlados aleatorios.
“Lo que se necesita ahora es un gran estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo que evalúe si estos agentes reducen los principales eventos cardiovasculares adversos, llevado a cabo durante varios años”, comentó el Dr. Kloner.
El Dr. Tadwalker se hizo eco de la necesidad de ensayos con «datos aleatorios de alta calidad».
“Las implicaciones clínicas son positivas, especialmente porque los tamaños del efecto parecen bastante grandes”, nos dijo. “No hemos pensado en el uso rutinario de los inhibidores de la PDE5 en este contexto anteriormente. Podemos estar más inclinados a fomentar el uso de estos medicamentos en nuestros pacientes cardiovasculares y de riesgo que deciden que quieren tomarlos, dado que no existen contraindicaciones significativas”.
Sin embargo, según el Dr. Kloner, esto podría no ser tan simple.
“El problema se convierte en encontrar financiación para un estudio de este tipo. Dado que la mayoría de estos medicamentos ahora son genéricos, habrá menos interés por parte de las compañías farmacéuticas que financian este tipo de estudio”, explicó.
Sin embargo, tiene la esperanza de que los resultados de estos estudios puedan alentar la financiación del gobierno.
“Sería genial si el gobierno (NIH) estuviera interesado. […] Tal vez algunos de estos estudios retrospectivos más recientes que han mostrado resultados muy consistentes y positivos volverán a despertar el interés en financiar estos medicamentos para nuevas indicaciones de varias fuentes”, dijo el Dr. Kloner.
