Rusia aprueba vacuna contra el coronavirus

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Putin dice que la vacuna ha sido aprobada para su uso a pesar del escepticismo científico

Rusia se convirtió el martes en el primer país en aprobar una vacuna contra el coronavirus y declararla lista para su uso, a pesar del escepticismo internacional. El ministro de Salud de Rusia está preparando una campaña de vacunación masiva contra el nuevo coronavirus para octubre, informaron el sábado agencias de noticias locales, luego de que una vacuna completara los ensayos clínicos.

El ministro de Salud, Mikhail Murashko, dijo que el Instituto Gamaleya, un centro de investigación estatal en Moscú, había completado los ensayos clínicos de la vacuna y que se están preparando los trámites para registrarla. Los funcionarios rusos dijeron que la vacuna se había llamado Sputnik-V, en honor al primer satélite del mundo. Sputnik es la palabra rusa para satélite. Han comparado la búsqueda de una vacuna con la carrera espacial disputada por la Unión Soviética y los Estados Unidos durante la Guerra Fría. Informaron que los médicos y maestros serían los primeros en vacunarse.

El presidente ruso, Vladimir Putin, dijo que una vacuna desarrollada localmente para Covid-19 recibió la aprobación regulatoria después de menos de dos meses de pruebas en humanos. Sin embargo, los científicos nacionales y extranjeros han hecho sonar la alarma de que la prisa por comenzar a usar la vacuna antes de los ensayos de fase 3 , que normalmente duran meses e involucran a miles de personas, podría ser contraproducente.

En una reunión del gobierno el martes, Putin dijo que la vacuna se ha sometido a las pruebas adecuadas y es segura. “Sé que ha demostrado su eficacia y forma una inmunidad estable, y me gustaría repetir que ha pasado todas las pruebas necesarias”, dijo. “Debemos estar agradecidos con quienes hicieron que ese primer paso fuera muy importante para nuestro país y el mundo entero”. El líder ruso agregó que una de sus dos hijas adultas recibió dos inyecciones de la vacuna. “Ella participó en el experimento”, dijo Putin. comento que su hija tenía una temperatura de 38 grados Celsius (100,4 Fahrenheit) el día de la primera inyección de la vacuna, y luego bajó a poco más de 37 grados (98,6 Fahrenheit) al día siguiente. Después de la segunda dosis, volvió a tener un ligero aumento de temperatura, pero luego todo terminó. «Se siente bien y tiene una gran cantidad de anticuerpos», agregó Putin. 

Putin enfatizó que la vacunación será voluntaria, Las autoridades rusas han dicho que los trabajadores médicos, maestros y otros grupos de riesgo serán los primeros en ser vacunados. Los funcionarios rusos han dicho que la producción a gran escala de la vacuna comenzará en septiembre y que la vacunación masiva puede comenzar ya en octubre. Los expertos han expresado su preocupación por la velocidad del trabajo de Rusia, lo que sugiere que los investigadores podrían estar tomando atajos.

Los estudios en humanos comenzaron el 17 de junio entre 76 voluntarios. A la mitad se le inyectó una vacuna en forma líquida y a la otra mitad una vacuna que venía en forma de polvo soluble. Pero la aprobación de la vacuna por parte de los reguladores rusos se produce antes de la finalización de un estudio más amplio que involucra a miles de personas, conocido como ensayo de fase tres. La vacuna rusa usa cepas adaptadas del adenovirus, un virus que generalmente causa el resfriado común, para desencadenar una respuesta inmune. El Ministerio de Salud dijo en el comunicado del martes que se espera que la vacuna proporcione inmunidad contra el coronavirus hasta por dos años.

En medio de la prisa de Rusia por convertirse en el primero en crear una vacuna, Estados Unidos, Gran Bretaña y Canadá acusaron el mes pasado a Rusia de usar piratas informáticos para robar la investigación de vacunas de los laboratorios occidentales. Sin embargo, la velocidad a la que Rusia se está moviendo para implementarlo ha llevado a algunos medios occidentales a cuestionar si Moscú está anteponiendo el prestigio nacional a la ciencia y la seguridad. A medida que se declararon completados los ensayos, surgieron dudas sobre la seguridad y eficacia de la vacuna. Algunos expertos se burlaron de las garantías de las autoridades rusas de que el fármaco de la vacuna produjo la respuesta inmune deseada y no causó efectos secundarios significativos, y señalaron que tales afirmaciones deben estar respaldadas por datos científicos publicados.

Actualmente, la vacuna rusa no se encuentra entre la lista de la OMS de seis vacunas que han alcanzado la fase tres de ensayos clínicos, que implican pruebas más generalizadas en humanos. La Organización Mundial de la Salud dijo que todos los candidatos a vacunas deben pasar por etapas completas de prueba antes de su implementación. Los expertos han advertido que las vacunas que no se prueban adecuadamente pueden causar daños de muchas maneras, desde un impacto negativo en la salud hasta crear una falsa sensación de seguridad o socavar la confianza en las vacunas. Según los datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), al menos cuatro se encuentran en ensayos finales en humanos de fase III, incluidos tres desarrollados en China y otro en Gran Bretaña. 

Rusia al momento ha registrado 95 muertes adicionales por el nuevo coronavirus, lo que eleva su total a 15,131. Las autoridades informaron 5.462 casos nuevos, lo que elevó el total a 897,599 .

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