Asesores de la FDA se reunirán para considerar futuro de vacunación contra el covid-19

Salud

Un panel de expertos independientes que asesora a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. sobre sus decisiones sobre vacunas llevará a cabo un día completo de reuniones el jueves para considerar cómo debería ser el futuro de la vacunación contra el covid-19 en los Estados Unidos.

Actualmente, EE. UU. ofrece dos tipos de vacunas contra el covid-19. Las primeras vacunas que reciben las personas, también llamadas series primarias, contienen un solo conjunto de instrucciones que le enseñan al sistema inmunitario a combatir la versión original del virus, que surgió en 2019.

El problema es que esta cepa índice ya no circula. Fue invadido hace meses por un desfile en constante evolución de nuevas variantes.

Entonces, el año pasado, en consulta con sus asesores de vacunas, la FDA decidió que era hora de actualizar las vacunas. Estas nuevas tomas bivalentes contienen dos conjuntos de instrucciones; un conjunto le recuerda al sistema inmunológico sobre la versión original del coronavirus, y el segundo conjunto le enseña al sistema inmunológico a reconocer y combatir las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron, que surgieron en los EE. UU. el año pasado.

A las personas que recibieron su primera serie de inyecciones (casi el 70 % de todos los estadounidenses) se les aconsejó que obtuvieran el nuevo refuerzo de dos cepas a fines del año pasado en un esfuerzo por mejorar su protección contra las últimas variantes.

¿Se aplicarán las vacunas anuales contra el covid-19?
Pero la aceptación de los nuevos refuerzos ha sido lenta. Solo el 15% de la población ha recibido uno desde que se ofrecieron por primera vez en septiembre.

Un problema separado pero relacionado es que los estadounidenses que no habían sido vacunados anteriormente, un grupo que incluye bebés y niños pequeños que recién alcanzan la edad de elegibilidad para recibir sus vacunas contra el covid-19, todavía están siendo inmunizados contra una cepa de virus que probablemente no encontrar alguna vez.

Por lo tanto, se espera que los asesores de la FDA voten el jueves si EE. UU. debería ofrecer solo un tipo de vacuna contra el covid-19 tanto para la dosis primaria como para la de refuerzo. También se espera que el comité considere cuántas cepas del virus deben estar en la inyección y cómo y cuándo deben elegirse esas cepas.

La idea es que se instaría a la mayoría de las personas a recibir una vacuna actualizada contra el covid-19 una vez al año, de la misma manera que lo hacen con la influenza. A las personas que probablemente no tengan una respuesta adecuada a una sola dosis de la vacuna, como los ancianos o las personas con un sistema inmunitario debilitado, se les recomendaría que reciban dos dosis cada año, al igual que las personas que contraen la COVID-19. vacunas por primera vez.

¿Son efectivas las inyecciones bivalentes? ¿Y seguro?
Otra gran pregunta que probablemente será considerada por el comité asesor es qué tan bien están funcionando las inyecciones de dos cepas.

Los primeros estudios sobre la efectividad de estas nuevas vacunas han sido mixtos. Algunos han sugerido que ofrecen una mejor protección en comparación con las inyecciones originales de una sola cepa, mientras que otros han concluido que la protección es casi la misma.

El miércoles, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. publicaron una de las primeras miradas en el mundo real sobre la eficacia de los refuerzos bivalentes contra las subvariantes BA.5 y XBB y XBB.1.5 de Omicron.

Ese estudio, que utilizó los resultados de casi 30,000 pruebas de covid-19 realizadas en farmacias, determinó que, en promedio, los refuerzos bivalentes reducen el riesgo de una infección sintomática a aproximadamente la mitad, incluso contra la subvariante XBB.1.5 de rápida propagación. Es probable que la protección contra enfermedades graves y la muerte sea aún mayor.

Otra pregunta que probablemente considerará el comité asesor de la FDA es qué tan seguros parecen ser los refuerzos bivalentes.

El CDC y la FDA dijeron este mes que habían detectado una posible señal de seguridad con los refuerzos de Pfizer. En una sola base de datos de registros médicos de un grupo de grandes sistemas hospitalarios en los EE. UU., los refuerzos actualizados de Pfizer se asociaron con un mayor riesgo de accidentes cerebrovasculares causados por coágulos sanguíneos en personas mayores de 65 años.

Los CDC dijeron que buscaron, pero no encontraron, la misma señal de seguridad en otras bases de datos y en otros países que usan las vacunas de Pfizer. Continúa actualizando sus evaluaciones con nuevos datos, pero la agencia dijo que parece ser una casualidad estadística y que no se justifican cambios en las recomendaciones de vacunación en este momento.