Los suplementos dietéticos pueden ayudar a mejorar la salud, pero también pueden tener riesgos. Obtenga información sobre los suplementos y cómo los regula la FDA para ayudarlo a mantenerse seguro.
Las multivitaminas, la vitamina D, la equinácea y el aceite de pescado se encuentran entre los muchos suplementos dietéticos que se encuentran en los estantes de las tiendas o están disponibles en línea. Tal vez ya esté tomando un suplemento o esté pensando en usar uno.
Los suplementos dietéticos pueden ser beneficiosos para la salud, pero también pueden implicar riesgos para la salud. Por lo tanto, es importante que hable con un profesional de la salud para que lo ayude a decidir si un suplemento es adecuado para usted.
Siga leyendo para saber qué son (y no son) los suplementos dietéticos, qué papel tiene la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en su regulación y cómo asegurarse de que usted y su familia usen los suplementos de manera segura.
¿Qué son los suplementos dietéticos?
Los suplementos dietéticos están destinados a complementar o complementar la dieta y son diferentes de los alimentos convencionales. Generalmente, en la medida en que un producto está destinado a tratar, diagnosticar, curar o prevenir enfermedades, es un medicamento, incluso si está etiquetado como un suplemento dietético. Los suplementos se ingieren y vienen en muchas formas, incluidas tabletas, cápsulas, geles blandos, cápsulas de gel, polvos, barras, gomitas y líquidos.
Los suplementos comunes incluyen:
– Vitaminas (como multivitaminas o vitaminas individuales como vitamina D y biotina).
– Minerales (como calcio, magnesio y hierro).
– Botánicos o hierbas (como la equinácea y el jengibre).
– Compuestos botánicos (como la cafeína y la curcumina).
– Aminoácidos (como triptófano y glutamina).
– Microbios vivos (comúnmente denominados «probióticos»).
¿Cuáles son los beneficios de los suplementos dietéticos?
Los suplementos dietéticos pueden ayudarlo a mejorar o mantener su salud en general, y los suplementos también pueden ayudarlo a satisfacer sus necesidades diarias de nutrientes esenciales.
Por ejemplo, el calcio y la vitamina D pueden ayudar a desarrollar huesos fuertes y la fibra puede ayudar a mantener la regularidad intestinal. Mientras que los beneficios de algunos suplementos están bien establecidos, otros suplementos necesitan más estudio. Además, tenga en cuenta que los suplementos no deben reemplazar la variedad de alimentos que son importantes para una dieta saludable.
¿Cuáles son los riesgos de los suplementos dietéticos?
Antes de comprar o tomar un suplemento dietético, hable con un profesional de la salud, como su médico, enfermera, dietista registrado o farmacéutico, acerca de los beneficios y riesgos.
Muchos suplementos contienen ingredientes que pueden tener fuertes efectos en el cuerpo. Además, algunos suplementos pueden interactuar con medicamentos, interferir con las pruebas de laboratorio o tener efectos peligrosos durante la cirugía. Su profesional de la salud puede ayudarlo a decidir qué suplemento, si lo hay, es adecuado para usted.
Cuando tome suplementos dietéticos, esté alerta a la posibilidad de una mala reacción o efecto secundario (también conocido como evento adverso).
Los problemas pueden ocurrir especialmente si:
– Combina suplementos.
– Mezclar medicamentos y suplementos.
– Tomar demasiado de algunos suplementos.
– Tomar suplementos en lugar de medicamentos.
Si experimenta un evento adverso mientras toma un suplemento dietético, deje de usarlo de inmediato, busque atención o consejo médico e informe el evento adverso a la FDA.
¿Cómo se regulan los suplementos dietéticos?
La Ley
La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) fue enmendada en 1994 por la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (a menudo denominada DSHEA), que definió «suplemento dietético» y estableció la autoridad de la FDA con respecto a dichos productos. Según la ley existente:
– La FDA NO tiene la autoridad para aprobar la seguridad y eficacia de los suplementos dietéticos, ni para aprobar su etiquetado, antes de que los suplementos se vendan al público.
– Según la Ley FD&C, es responsabilidad de las empresas de suplementos dietéticos garantizar que sus productos cumplan con los estándares de seguridad para suplementos dietéticos y que no infrinjan la ley.
– Las etiquetas de los suplementos dietéticos deben tener información nutricional en forma de una etiqueta de Datos del Suplemento que incluya el tamaño de la porción, la cantidad de porciones por envase, una lista de todos los ingredientes dietéticos en el producto y la cantidad por porción de esos ingredientes. También deben tener una declaración en el frente del producto que lo identifique como un «suplemento dietético» o un término descriptivo similar (por ejemplo, «suplemento de hierbas» o «suplemento de calcio»).
En general, incluso si un producto está etiquetado como suplemento dietético, un producto destinado a tratar, prevenir, curar o aliviar los síntomas de una enfermedad es un medicamento y está sujeto a todos los requisitos que se aplican a los medicamentos.
El papel y las acciones de la FDA para ayudarlo a mantenerse a salvo
Aunque la FDA no aprueba los suplementos dietéticos, la agencia tiene funciones para regularlos.
– Dado que las empresas a menudo pueden introducir un suplemento dietético en el mercado sin notificar a la FDA, el papel de la agencia en la regulación de los suplementos comienza principalmente después de que el producto ingresa al mercado.
– La FDA inspecciona periódicamente las instalaciones de fabricación de suplementos dietéticos para verificar que las empresas cumplan con los requisitos aplicables de fabricación y etiquetado.
– La FDA también revisa las etiquetas de los productos y otra información de etiquetado, incluidos los sitios web, para garantizar que los productos estén debidamente etiquetados y que no incluyan afirmaciones que puedan hacer que los productos sean fármacos (p. ej., afirmaciones para tratar, diagnosticar, curar o prevenir enfermedades).
– La FDA supervisa los informes de eventos adversos presentados por las empresas de suplementos dietéticos, los profesionales de la salud y los consumidores, así como otras quejas sobre productos para obtener información valiosa sobre la seguridad de los productos una vez que están en el mercado.
Si se determina que un producto no es seguro o no cumple con la ley, la FDA puede: ◦Trabajar con la empresa para que el producto cumpla.
– Solicitar a la empresa que retire voluntariamente el producto.
– Tomar medidas para retirar un producto peligroso del mercado.
Consejos para ser un consumidor seguro e informado
Antes de tomar un suplemento dietético, hable con su profesional de la salud. Pueden ayudarlo a decidir qué suplementos, si los hay, son adecuados para usted. También puede ponerse en contacto con el fabricante para obtener información sobre el producto.
– Tomar solo como se describe en la etiqueta. Algunos ingredientes y productos pueden ser dañinos cuando se consumen en grandes cantidades, cuando se toman durante mucho tiempo o cuando se usan en combinación con ciertos medicamentos o alimentos.
– No sustituya un suplemento dietético por un medicamento recetado o por la variedad de alimentos importantes para una dieta saludable.
– No asuma que el término «natural» para describir un producto asegura que es seguro.
– Tenga cuidado con las exageraciones. Los buenos consejos de salud generalmente se basan en investigaciones a lo largo del tiempo, no en un solo estudio.
– Aprenda a detectar afirmaciones falsas. Si algo suena demasiado bueno para ser verdad, probablemente lo sea.
¿Por qué es importante informar un evento adverso?
Si experimenta un evento adverso, también conocido como efecto secundario o mala reacción, la FDA alienta tanto a usted como a su profesional de la salud a informar el evento adverso a la FDA.
Puede ayudar a la FDA, a usted mismo ya otros consumidores informando un evento adverso. Un solo informe de evento adverso puede ayudarnos a identificar un producto potencialmente peligroso y posiblemente retirarlo del mercado.
Para obtener una lista de posibles reacciones graves a las que debe estar atento y para aprender cómo informar un evento adverso, consulte la página web de la FDA, Cómo informar un problema con los suplementos dietéticos.
Los eventos adversos también se pueden informar al fabricante o distribuidor del producto a través de la dirección o el número de teléfono que figura en la etiqueta del producto. Las empresas de suplementos dietéticos deben informar a la FDA sobre los eventos adversos graves que reciben sobre sus suplementos dietéticos en un plazo de 15 días.
Para una queja o inquietud general que no sea grave acerca de los suplementos dietéticos, comuníquese con su coordinador local de quejas del consumidor de la FDA.
