Autorizados lanzamiento de «numerosos lotes» del refuerzo Covid-19 de Moderna

Salud

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. autorizó el lanzamiento de «numerosos lotes» del refuerzo Covid-19 actualizado de Moderna en medio de informes de problemas de suministro en algunas áreas.

Los refuerzos actualizados de Pfizer/BioNTech y Moderna estuvieron disponibles a principios de este mes, poco después de que la FDA los autorizara. Sin embargo, algunas cadenas de farmacias han informado problemas para mantener las vacunas de Moderna en existencia.

«El suministro del gobierno del refuerzo Moderna COVID-19 actualizado es actualmente limitado, lo que hace que las citas para el producto varíen en todo el país», informó Walgreens . «El refuerzo actualizado de Pfizer COVID-19 sigue disponible».

Rite Aid dijo el martes: «Hemos recibido un suministro limitado del refuerzo Moderna COVID-19 y esperamos recibir un suministro adicional en las próximas semanas. Estamos trabajando activamente para aumentar el inventario de refuerzos COVID y tener suficiente suministro de refuerzos actualizados de Pfizer en todas las tiendas. .»

El portavoz de la FDA, Michael Felberbaum, dijo el martes que cuando la agencia autorizó los refuerzos actualizados, estaba en medio de una inspección de una instalación donde se fabrica el refuerzo de Moderna y, por lo tanto, «la FDA no incluyó esta instalación como una instalación de fabricación autorizada para el COVID actualizado». -19 refuerzo de la vacuna en ese momento». Solo los lotes de Moderna de otra instalación estaban disponibles en ese momento.

Pero el martes, la agencia dijo que había determinado que «numerosos lotes» del refuerzo Moderna fabricado en la primera instalación cumplían con los criterios de distribución «tras una revisión cuidadosa de la información proporcionada por Moderna sobre la fabricación de estos lotes. La agencia no tiene preocupaciones con la seguridad, la eficacia o la calidad de estos lotes», dijo Felberbaum.

Moderna dijo que todavía está en camino de entregar 70 millones de dosis de su vacuna actualizada para fines de 2022.

«Estamos trabajando en estrecha colaboración con el gobierno de los EE. UU. para entregar cantidades significativas de dosis de refuerzo bivalentes actualizadas, ya que seguimos viendo una alta demanda en ciertas áreas del país», dijo la compañía. «Anticipamos que estas restricciones de disponibilidad se resolverán en los próximos días».

La aceptación de los refuerzos de la vacuna Covid-19 había sido baja mucho antes de que estuvieran disponibles los refuerzos actualizados. Hasta la fecha, menos de la mitad de las personas en los EE. UU. que recibieron su serie inicial y son elegibles para un refuerzo, y menos de un tercio de la población en general, recibieron su vacuna de refuerzo.

El gobierno federal no ha publicado datos sobre cuántas personas han recibido las nuevas vacunas, pero la autorización de los refuerzos actualizados puede haber alentado a más personas a arremangarse.

Los funcionarios federales de salud han instado a las personas a obtener un refuerzo actualizado de Covid-19 cuando se vacunen contra la gripe este otoño, y el gobierno lanzó recientemente una campaña publicitaria dirigida a personas de 50 años o más.