La Asociación de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado Pivya, el último tratamiento para las infecciones no complicadas del tracto urinario, que son cada vez más resistentes a los antibióticos.
Aproximadamente la mitad de las mujeres experimentan al menos una infección del tracto urinario (ITU) en su vida, lo que aumenta el riesgo de desarrollarla en el futuro.
La afección normalmente se trata con un tratamiento breve de antibióticos y los síntomas pueden aliviarse tomando analgésicos y bebiendo muchos líquidos.
Las tabletas de Pivya (pivmecilinam) están destinadas a mujeres de 18 años o más con infecciones urinarias no complicadas causadas por las bacterias Escherichia coli , Proteus mirabilis y Staphylococcus saprophyticus .
Una ITU no complicada se refiere a una infección que solo afecta la vejiga y no ha llegado a los riñones.
La eficacia de Pivya se evaluó en tres ensayos clínicos controlados que compararon sus diferentes regímenes de dosificación con placebo, otro fármaco antibacteriano oral y con ibuprofeno .
En el ensayo clínico que comparó pivmecilinam con placebo, el 62% de los participantes que recibieron Pivya resolvieron sus síntomas en ocho a 14 días, en comparación con el 10% en el grupo de placebo.
No se encontró que Pivya fuera superior a otro fármaco antibacteriano oral: el 72% de los participantes que tomaron pivmecilinam experimentaron la resolución de los síntomas, en comparación con el 76% de los que recibieron el fármaco de comparación.
