La FDA advierte a los consumidores que no utilicen 26 productos de gotas para los ojos de venta libre de minoristas populares, incluidos CVS, Rite Aid y Target, después de descubrir condiciones insalubres en las instalaciones de fabricación.
La FDA insta a los consumidores a descartar o no comprar 26 marcas específicas de gotas para los ojos utilizadas para tratar el ojo seco o la irritación ocular en minoristas populares.
La advertencia se produce después de que los investigadores de la agencia encontraran condiciones insalubres en las instalaciones de producción del fabricante. Además, las pruebas realizadas en muestras recuperadas de la instalación arrojaron resultados positivos para bacterias.
El fabricante de las gotas para los ojos retiró todos los productos el 25 de octubre.
Los productos retirados incluyen:
Salud CVS:
- Gotas lubricantes para ojos 15 ml (paquete individual y doble)
- Gotas de gel lubricante 15 ml (paquete individual y doble)
- Gotas Alivio Multiacción 15 ml
- Gel Lubricante gotas 10 ml
- Gotas lubricantes para ojos 10 ml (paquete individual y doble)
- Gotas para ojos lubricantes suaves y moderadas 15 ml (paquete individual)
Rugby (Cardenal Salud):
- Colirio Lágrimas Lubricantes 15 ml
- Alcohol Polivinílico 1,4% Colirios Lubricantes 15 ml
Líder (Cardenal Salud):
- Alivio del ojo seco 10 ml
- Gotas lubricantes para ojos 15 ml (paquete individual y doble)
- Alivio del ojo seco 15 ml
- Alivio de la irritación ocular 15 ml
Ritual de ayuda:
- Gotas Lubricantes para Ojos 15 ml (paquete doble)
- Gotas Lubricantes para Ojos 10 ml (paquete doble)
- Colirio en Gel Lubricante Suave 15 ml
- Gotas de Gel Lubricante 15 ml
- Gotas de Gel Lubricante 10 ml
- Gotas Alivio Multiacción 15 ml
Objetivo:
- Up&Up Colirio Lubricante Alivio Ojos Secos 30 ml
- Up&Up Alivio Extremo Ojo Seco 15 ml (paquete individual)
- Up&Up Alivio Extremo Ojo Seco 30 ml (paquete doble)
Velocity Pharma LLC:
- Gota Lubricante para Ojos 10 ml (paquete triple)
Aunque la FDA no ha recibido ningún informe de infecciones oculares u otros eventos adversos, los productos podrían representar un riesgo grave para la salud.
Rite Aid, CVS y Target están retirando los productos de los estantes de las tiendas y de los sitios web. Sin embargo, es posible que las gotas para los ojos de las marcas Leader, Rugby y Velocity aún estén disponibles en línea y en las tiendas.
La FDA dice que los consumidores no deben comprar estas gotas para los ojos y desechar adecuadamente cualquier producto que ya hayan comprado.
Además, la agencia insta a los profesionales de la salud y a cualquier persona que haya usado estos productos a informar cualquier problema de salud ocular al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.
A principios de este año, Global Pharma Healthcare retiró del mercado todos los lotes de sus gotas para ojos lubricantes de lágrimas artificiales EzriCare LLC y Delsam Pharma debido a infecciones resistentes a los antibióticos relacionadas con los productos. Las gotas contaminadas provocaron decenas de infecciones en 14 estados.
Más recientemente, la FDA envió cartas a varias empresas, incluida Walgreens, advirtiéndoles sobre la comercialización de productos oculares no aprobados para el tratamiento de la conjuntivitis, el glaucoma y otras afecciones. La agencia también avisó a las empresas por problemas de calidad relacionados con la esterilidad del producto.
