Cerca de 90,000 frascos de ibuprofeno oral para niños fueron retirados del mercado tras detectarse la posible presencia de una sustancia extraña en el medicamento, según informó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). El retiro, iniciado de manera voluntaria por la farmacéutica Strides Pharma Inc., responde a quejas de consumidores que reportaron la aparición de una masa gelatinosa y partículas negras dentro del producto.
Reportes de anomalías en el medicamento
Strides Pharma Inc. emitió el retiro el 2 de marzo, luego de recibir notificaciones sobre irregularidades en la apariencia del ibuprofeno infantil. Aunque no se ha confirmado cuántas quejas se recibieron ni si hubo lesiones asociadas, la empresa decidió retirar los lotes afectados como medida preventiva.
El 16 de marzo, la FDA clasificó el retiro como de Nivel II, una categoría que indica que la exposición al producto podría causar efectos adversos temporales para la salud, aunque es poco probable que genere consecuencias graves.
Más de 89,000 frascos afectados en todo el país
El retiro abarca 89,592 frascos de Suspensión Oral de Ibuprofeno para Niños, USP, en concentración de 100 mg por cada 5 mL. Los envases, de 4 onzas líquidas, fueron fabricados por Taro Pharmaceuticals y distribuidos a minoristas en todo Estados Unidos.
Los lotes afectados tienen fecha de vencimiento del 31 de enero de 2027 y corresponden a los siguientes números:
- 7261973A
- 7261974A
Hasta el momento, no se han difundido imágenes del aspecto del medicamento alterado.
Medida preventiva para proteger la salud infantil
Aunque no se han reportado daños confirmados, la presencia de partículas o masas extrañas en medicamentos líquidos representa un riesgo potencial, especialmente en productos destinados a niños. La FDA continúa monitoreando la situación y evaluando la información proporcionada por la empresa y los consumidores.
El retiro subraya la importancia de que padres y cuidadores revisen los medicamentos en casa y verifiquen los números de lote antes de administrarlos. En caso de poseer un frasco afectado, se recomienda suspender su uso y seguir las instrucciones de devolución o reemplazo proporcionadas por el fabricante o el punto de venta.
