Se ha demostrado que la terapia celular, que involucra células madre adultas de la médula ósea, reduce el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, según un nuevo estudio.
Una sola administración de células madre adultas directamente en un corazón inflamado, a través de un catéter, podría resultar en una reducción del 58 % en el riesgo a largo plazo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular entre los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, lo que significa que tienen un músculo cardíaco debilitado sugiere el estudio, publicado el lunes en la revista Journal of the American College of Cardiology.
El estudio se llama el ensayo clínico más grande de terapia celular hasta la fecha en pacientes con insuficiencia cardíaca, una afección grave que ocurre cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo.
«Seguimos a estos pacientes durante varios años, tres años, y lo que encontramos fue que sus corazones se fortalecieron. Encontramos una reducción muy significativa de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, especialmente en el paciente al que medimos en su sangre que tenían más inflamación», dijo el autor principal del estudio, el Dr. Emerson Perin, cardiólogo en ejercicio y director médico del Texas Heart Institute en Houston.
«Ese efecto, estaba presente en todos, pero para el paciente que tenía inflamación, fue aún más significativo», dijo Perin. «Y también hay evidencia de que tuvimos una reducción en las muertes cardiovasculares».
La terapia consiste en inyectar células precursoras mesenquimales en el corazón. Estas células madre en particular tienen propiedades antiinflamatorias, lo que podría mejorar los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca, ya que la inflamación elevada es una característica distintiva de la insuficiencia cardíaca crónica.
Más de 6 millones de adultos en los Estados Unidos tienen insuficiencia cardíaca crónica y la mayoría son tratados con medicamentos que abordan los síntomas de la afección.
Todos los pacientes incluidos en el nuevo estudio estaban tomando medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y la nueva investigación sugiere que la terapia celular puede ser beneficiosa cuando se usa junto con medicamentos para la insuficiencia cardíaca.
«Puede imaginarse, mantenemos a todos funcionando y mejorando con el medicamento. Y ahora tenemos un tratamiento que realmente aborda la causa y calma todo.
Entonces, esta línea de investigación realmente tiene un gran futuro y puedo ver eso, con un ensayo confirmatorio, podemos traer este tipo de tratamiento a la corriente principal», dijo Perin.
«Podemos tratar la insuficiencia cardíaca de manera diferente», dijo. «Tenemos una nueva arma contra la insuficiencia cardiaca y este estudio realmente abre la puerta y marca el camino para que podamos llegar allí».
‘Hemos dado un paso enorme’
El nuevo estudio, patrocinado por la compañía de biotecnología australiana Mesoblast, incluyó a 565 pacientes con insuficiencia cardíaca y un músculo cardíaco debilitado, de 18 a 80 años de edad. Los pacientes fueron evaluados entre 2014 y 2019 y asignados al azar para recibir terapia celular o un procedimiento de placebo. en 51 sitios de estudio en América del Norte.
A los pacientes que recibieron la terapia celular se les administraron alrededor de 150 millones de células madre al corazón a través de un catéter. Las células procedían de la médula ósea de tres donantes adultos jóvenes sanos.
Los investigadores, del Instituto del Corazón de Texas y otras instituciones en los Estados Unidos, Canadá y Australia, monitorearon a cada paciente en busca de eventos relacionados con el corazón o arritmias potencialmente mortales.
En comparación con los pacientes que recibieron un procedimiento simulado, los tratados con la terapia con células madre mostraron un fortalecimiento pequeño pero estadísticamente significativo del músculo de la cámara de bombeo izquierda del corazón en un año.
Los investigadores también encontraron que la terapia celular redujo el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en un 58 % en general.
«Este es un efecto a largo plazo, que dura un promedio de 30 meses. Por eso estamos tan entusiasmados», dijo Perin.
Entre los pacientes con una inflamación alta en sus cuerpos, el riesgo reducido combinado de ataque cardiaco o ACV fue incluso mayor, del 75 %, encontraron los investigadores.
«Estas células abordan directamente la inflamación», dijo Perin.
«Tienen pequeños receptores para estas sustancias inflamatorias, algunas de ellas se llaman interleucinas y hay otras clases», dijo. “Cuando los pones en un corazón inflamado, se activan las células y las células dicen: ‘Vaya, tenemos que responder. Esta casa está en llamas. Tenemos que apagar el fuego’. Y entonces secretan varios antiinflamatorios».
Los investigadores escribieron en su estudio que sus hallazgos deben considerarse como «generadores de hipótesis», ya que muestran que este concepto de terapia celular podría funcionar, pero se necesitarían ensayos clínicos para confirmar específicamente los efectos de estas células madre en ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y otros eventos.
Todavía no está claro cuánto duran los efectos de la terapia con células madre más allá de los 30 meses y si los pacientes necesitarán más inyecciones de células madre en el futuro.
En general, no hubo diferencias importantes entre los eventos adversos informados entre los pacientes que recibieron la terapia celular en comparación con los del grupo de control, y los investigadores no informaron problemas importantes de seguridad.
«Hemos dado un gran paso para poder aprovechar el poder real de las células madre adultas para tratar el corazón», dijo Perin. «Este juicio es realmente una señal de una nueva era».
Beneficiando a los pacientes con inflamación
Durante más de una década, los científicos han estado estudiando posibles terapias con células madre para pacientes con insuficiencia cardíaca, pero se necesita más investigación para determinar si este enfoque de tratamiento podría reducir la cantidad de hospitalizaciones, eventos de atención urgente o complicaciones entre los pacientes con insuficiencia cardíaca.
El nuevo estudio no encontró eso, dijo la cardióloga Dra. Nieca Goldberg, directora médica de Atria New York City y profesora clínica asociada de medicina en la Facultad de medicina Grossman de la NYU, que no participó en el estudio más reciente.
Lo que sí encontró el nuevo estudio es que «puede haber una población de personas que podrían beneficiarse de la terapia con células madre, en particular las personas que tienen inflamación», dijo Goldberg.
«En realidad es una terapia interesante, algo interesante a tener en cuenta, una vez que más investigaciones corroboran su beneficio. Porque en la insuficiencia cardiaca suceden muchas cosas y, en particular para el componente inflamatorio, este podría ser un tratamiento interesante», dijo. «Podría tener algún papel en pacientes con insuficiencia cardiaca e inflamación».
Los efectos de la terapia sobre los riesgos de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular «fueron positivos», dijo en un correo electrónico el Dr. Brett Victor, cardiólogo de Cardiology Consultants of Philadelphia, que no participó en el estudio.
«Específicamente, los pacientes que recibieron la terapia con células madre tenían menos probabilidades de sufrir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular en los próximos 2,5 años, especialmente entre aquellos que tenían un alto grado de inflamación sistémica según lo medido por una prueba de laboratorio», dijo Victor. en el correo electrónico, agregando que esto representa cómo la insuficiencia cardíaca tiene un componente inflamatorio significativo.
Es probable que esas «señales positivas» se evalúen más en estudios posteriores, dijo Victor.
«Las terapias actuales para la insuficiencia cardiaca, incluidas las modificaciones del estilo de vida, una lista cada vez mayor de medicamentos excelentes y las terapias con dispositivos, seguirán siendo el estándar de atención para el tratamiento a corto plazo», dijo. «Sospecho que este ensayo continuará avanzando en el campo del estudio de la terapia con células cardíacas a medida que continuamos buscando formas no solo de tratar, sino de encontrar una cura para esta enfermedad».
