Funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tienen previsto presentar ante los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) información que, según afirman, podría vincular la vacuna contra el COVID-19 con 25 muertes infantiles. Esta presentación se realizará durante una próxima reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), que se espera genere gran atención pública.
El Washington Post fue el primero en reportar sobre estos datos, que se basan en un análisis del Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS), una base de datos pública gestionada por la FDA y los CDC. Tres fuentes familiarizadas con el plan confirmaron que la agencia utilizará estos registros como base para su presentación.
Críticas al uso de la base de datos VAERS
Dos de esas fuentes señalaron que la FDA podría estar interpretando de forma incorrecta los datos del VAERS, ya que este sistema permite que cualquier persona —incluidos profesionales médicos, pacientes y cuidadores— envíe informes sobre posibles efectos adversos relacionados con vacunas. Estos reportes no están verificados y se utilizan como punto de partida para investigaciones más profundas, pero no constituyen evidencia concluyente.
Dorit Reiss, experta en políticas de vacunación de la Universidad de California en San Francisco, explicó que los informes del VAERS no pueden establecer causalidad. “Para demostrar que una vacuna causó una muerte, se requieren estudios comparativos más amplios, no solo reportes individuales”, afirmó.
Andrew Nixon, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos, indicó que tanto la FDA como los CDC revisan regularmente los datos del VAERS y otros sistemas de monitoreo, y que los resultados se comparten públicamente a través del proceso del ACIP.
Investigaciones en curso y controversia interna
El comisionado de la FDA, Marty Makary, declaró recientemente a CNN que la agencia está investigando casos de muertes en niños aparentemente sanos tras recibir la vacuna contra el COVID-19. “Estamos realizando una revisión exhaustiva y publicaremos un informe en las próximas semanas”, dijo.
El sitio web del VAERS advierte que sus datos pueden contener errores, estar incompletos o reflejar sesgos, por lo que deben interpretarse con cautela. La asesora especial de Makary, la Dra. Tracy Beth Høeg —crítica de la vacunación infantil durante la pandemia— será la encargada de presentar los hallazgos en la reunión del comité.
Un exfuncionario de la FDA, que prefirió mantenerse en el anonimato, cuestionó la validez de los datos. “Revisamos todos los informes de autopsia y no encontramos nada. A menos que alguien nos esté ocultando información, no sé a qué se refieren”, expresó.
Evidencia científica sobre la seguridad de las vacunas
Diversos estudios han respaldado la seguridad de las vacunas contra el COVID-19 en niños. Un análisis publicado en 2023 por JAMA Pediatrics revisó 17 estudios con más de 10 millones de niños entre 5 y 11 años, y concluyó que las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna reducen significativamente el riesgo de infección y hospitalización.
Otro estudio de Nature Communications en 2024 no encontró un aumento significativo de efectos adversos en niños pequeños vacunados, aunque sí detectó un leve incremento en casos de miocarditis en adolescentes varones tras las primeras dos dosis.
En una reunión anterior del comité asesor de la FDA, Pfizer presentó datos de decenas de miles de niños mayores de seis meses, concluyendo que su vacuna es segura y eficaz. Además, la farmacéutica señaló que existen más de una docena de estudios posteriores que evalúan la seguridad de las vacunas en más de 60 millones de personas a nivel mundial.
El papel del VAERS en el debate antivacunas
Activistas antivacunas han utilizado durante años los datos del VAERS como argumento para cuestionar la seguridad de las vacunas, aunque los expertos advierten que no se pueden sacar conclusiones definitivas solo a partir de esos reportes.
Robert F. Kennedy Jr., actual Secretario de Salud y Servicios Humanos y conocido opositor a las vacunas, mencionó el VAERS en una audiencia reciente del Senado, afirmando que se han recibido más reportes sobre la vacuna contra el COVID-19 que sobre todas las demás vacunas en la historia.
Durante el verano, Kennedy reemplazó a todos los miembros del ACIP por personas seleccionadas por él, algunas con antecedentes antivacunas. La Academia Americana de Pediatría calificó esta decisión como una “desviación radical” de la misión del comité.
Uno de los nuevos integrantes, Retsef Levi —profesor del MIT sin formación médica— liderará el grupo de trabajo sobre vacunas contra el COVID-19. Levi ha afirmado públicamente que estas vacunas pueden causar daños graves e incluso la muerte.
Cambios en la política de vacunación y acceso limitado
Las decisiones que se tomen en la reunión del ACIP podrían afectar directamente quiénes podrán recibir la vacuna contra el COVID-19. Kennedy ya ha limitado el acceso a las vacunas actualizadas para el otoño, restringiéndolas a personas mayores de 65 años y a quienes padecen condiciones médicas subyacentes. Esta medida ha generado confusión entre pacientes y farmacias, y algunos han reportado dificultades para vacunarse.
En un artículo de opinión publicado en The Wall Street Journal, Makary defendió la decisión, comparándola con las políticas de países como Francia y el Reino Unido, que recomiendan la vacunación solo para adultos mayores. También cuestionó si una nueva dosis sería realmente beneficiosa para una niña sana de 12 años que ya se recuperó de la enfermedad.
