La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó este viernes Lynkuet (elinzanetant), el primer antagonista dual de los receptores de neuroquinina autorizado para el tratamiento de sofocos y sudores nocturnos moderados a severos en mujeres menopáusicas.
Desarrollado por Bayer, el medicamento estará disponible a partir de noviembre de 2025, con un precio estimado de $625 por un suministro de 30 días. Pacientes con seguro médico podrían pagar tan solo $25, dependiendo de su cobertura.
Resultados prometedores en ensayos clínicos
Los ensayos clínicos de fase III, conocidos como OASIS, incluyeron a más de 1,400 mujeres de entre 40 y 65 años. Tras 12 semanas de tratamiento, las participantes que recibieron el fármaco reportaron una reducción del 73% en la frecuencia de los sofocos, en comparación con un 47% en el grupo placebo. Los beneficios comenzaron a notarse desde la primera semana y se mantuvieron durante todo el estudio.
“Este estudio de un año no solo confirmó la rápida y significativa reducción de los síntomas vasomotores, sino que también demostró que los efectos se sostienen en el tiempo, ofreciendo esperanza de alivio duradero”, afirmó la Dra. JoAnn Pinkerton, directora de salud en la mediana edad de UVA Health y líder del ensayo OASIS 2.
Un enfoque innovador: tratamiento desde la raíz
Lynkuet inaugura una nueva clase terapéutica al bloquear simultáneamente los receptores neuroquinina-1 y neuroquinina-3 en el centro termorregulador del cerebro. Esta acción dual lo diferencia de otros tratamientos como fezolinetant (Veozah), aprobado en 2023, que actúa únicamente sobre el receptor NK3.
Al intervenir directamente en los mecanismos neuronales que regulan la temperatura corporal, Lynkuet aborda la causa subyacente de los sofocos, en lugar de limitarse a mitigar los síntomas.
Un avance para millones de mujeres
Se estima que el 80% de las mujeres experimentan sofocos durante la menopausia, síntomas que pueden durar años y afectar significativamente la calidad de vida, el sueño y el desempeño laboral. Esta aprobación representa una alternativa crucial para quienes no pueden o prefieren evitar la terapia hormonal, ya sea por razones médicas o personales.
Perfil de seguridad favorable
Los efectos secundarios reportados fueron en su mayoría leves, siendo los más comunes dolor de cabeza y fatiga. A diferencia de algunos tratamientos similares, no se registraron casos de toxicidad hepática en los ensayos, aunque un 0.6% de las pacientes presentó elevaciones leves en enzimas hepáticas.
La aprobación de Lynkuet también llega en un momento estratégico para Bayer, que busca diversificar su portafolio ante la creciente competencia genérica de su anticoagulante Xarelto.
