El lobby en nombre de los productos competidores se ha intensificado ya que el contrato del estado con Narcan finalizará en agosto.
El contrato multimillonario de Nueva York con el productor de un importante fármaco para revertir las sobredosis de opioides se renovará este verano, lo que provocó una intensificación de los esfuerzos de cabildeo para ampliar el alcance de las compañías farmacéuticas competidoras en el estado.
La presión para rescindir el contrato de larga data de Nueva York con la compañía farmacéutica
Emergent Devices, con sede en Maryland, para proporcionar Narcan, una versión de marca del fármaco naloxona que puede revertir las sobredosis causadas por opioides potentes, se ha intensificado recientemente, y varias importantes empresas de lobby han solicitado anticipos en Albany antes de la fecha de renovación del contrato en agosto.
Los competidores argumentan que no ha habido un proceso sólido de licitación abierta para el medicamento que salva vidas desde que el estado llegó a su acuerdo inicial con Narcan en 2017.
Desde entonces, el contrato se ha renovado repetidamente, la última vez en diciembre.
El estado depende exclusivamente de Emergent Devices para suministrar Narcan, que luego se envía sin costo a programas asociados de opioides en todo el estado.
El Departamento de Salud del estado ha reiterado su creencia de que Narcan es el medicamento más eficaz para revertir la sobredosis de opioides.
Desde que se finalizó el primer contrato, la agencia ha pagado más de 60 millones de dólares a Emergent Devices por su producto de naloxona.
La semana pasada, la Oficina de Servicios y Apoyo a las Adicciones del estado celebró su propio contrato con la empresa por Narcan por valor de 4 millones de dólares.
Pero entre quienes presionan por otros productos para revertir los opioides se encuentran algunas voces de la comunidad de recuperación y funcionarios encargados de hacer cumplir la ley de alto perfil, incluido el sheriff del condado de Broome, Fred Akshar, quien anteriormente se desempeñó como senador estatal republicano.
Akshar dijo que teme que la tendencia actual de muertes por sobredosis relacionadas con el fentanilo haya amplificado la necesidad de soluciones más fuertes y de acción más rápida.
El mes pasado envió una carta a la gobernadora Kathy Hochul instándola a ampliar el contrato actual para incluir un medicamento de reversión de opioides de acción más prolongada llamado nalmefeno, que es producido por la compañía farmacéutica Indivior bajo la marca Opvee.
«Deberíamos explorar todas las opciones que tenemos», dijo Akshar. «… Lo que estoy pidiendo es simplemente mantener la mente abierta a la hora de observar qué otros productos hay en el
mercado».
Gran parte del impulso para una gama más amplia de productos en el arsenal anti-sobredosis del estado proviene de personas que argumentan que suministrar a los transeúntes y a las agencias
policiales la versión de naloxona de 8 miligramos, producida por Hikma Pharmaceuticals, con sede en Londres bajo el nombre de Kloxxado, podría ayudar a revertir las sobredosis que se atribuyen cada vez más al fentanilo, un potente opioide sintético.
Tanto Opvee como Kloxxado han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en los últimos años, y la agencia federal promociona ambos productos como opciones adicionales en el tratamiento de las sobredosis de opioides.
Pero los productos de dosis más altas han hecho reflexionar a los defensores de la reducción de daños y a los influyentes funcionarios estatales de salud pública.
La Dra. Sharon Stancliff, directora médica asociada del Instituto del SIDA perteneciente al Departamento de Salud, dijo que le preocupan principalmente los efectos de la abstinencia entre las personas que consumen drogas.
El Departamento de Salud publicó un estudio de campo, clasificado como no de investigación, en
febrero subrayando su compromiso de continuar almacenando Narcan. Ese estudio, que armó a tres soldados de la policía de Nueva York con dosis de naloxona de 8 miligramos, concluyó que la
administración de cualquier dosis tenía una tasa de supervivencia igual, mientras que los síntomas de abstinencia, como los vómitos, eran más agudos con la dosis más alta.
Las preocupaciones entre los reductores de daños incluyen la asfixia por vómitos mientras la droga de la sobredosis hace efecto, dijo Stancliff.
«El problema con la abstinencia es que es algo horrible de vivir», dijo Stancliff. “Por lo tanto, es posible que dosis más altas causen más daño que beneficio. … Estamos seguros de que dos dosis de 4g miligramos son suficientes para hacer que alguien vuelva a respirar, y no queremos que las
consecuencias de la abstinencia causen daños”.
Akshar, sheriff del condado de Broome y ex legislador estatal, reconoció que el estudio fue útil como punto de datos, pero dijo que está instando a Hochul a permitir que el condado de Broome ejecute un programa piloto que estudie el uso de Opvee entre los socorristas y profesionales médicos de emergencia del condado.
La portavoz del Departamento de Salud, Cadence Acquaviva, dijo en un comunicado que la agencia mantiene un orden permanente de variantes que están aprobadas para su distribución en el estado de Nueva York.
Esa orden permanente, publicada en su sitio web, incluye varios productos de naloxona que vienen en dosis de 4 miligramos, incluido Narcan, pero también productos genéricos que el estado no suministra actualmente.
El departamento «está totalmente de acuerdo en que debemos trabajar juntos para desarrollar programas, servicios y estrategias para tratar el trastorno por consumo de opioides y prevenir muertes por sobredosis», dijo Acquaviva, y agregó que el producto de naloxona de 8 miligramos sigue siendo accesible para cualquier persona en Nueva York que obtenga una receta. para ello.
En su aviso de aprobación, la FDA señaló que tanto las dosis más altas de naloxona como de nalmefeno brindan opciones adicionales para tratar las sobredosis de opioides.
Los críticos del actual contrato Narcan dicen que el estado debería hacer negocios con cada proveedor para ampliar su actual caja de herramientas.
Indivior, que produce Opvee, ha firmado un contrato con el grupo de presión Park Strategies, con sede en la ciudad de Nueva York. Hikma Pharmaceuticals, que produce el producto de naloxona de 8 miligramos, ha contratado a Bolton-St. Johns, otra firma muy conocida.
