Los casos de rebote de covid-19 después del tratamiento con el medicamento antiviral Paxlovid, donde las infecciones se aceleran nuevamente después de que las personas completan su tratamiento de cinco días con el medicamento, parecen ser al menos dos veces más comunes de lo que los médicos sabían anteriormente, según un nuevo estudio. sugiere. El rebote de covid-19 también parece ser más común en las personas que toman Paxlovid en comparación con las que no toman el antiviral, aunque puede ocurrir en cualquier circunstancia.
En los últimos meses, los casos de rebote de Covid-19 han salpicado los titulares. El presidente Joe Biden, la primera dama Jill Biden, así como el Dr. Anthony Fauci, quien asesora al presidente sobre la estrategia pandémica y la Dra. Rochelle Walensky, directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., han revelado que sus infecciones por Covid-19 regresó después de que terminaron de tomar Paxlovid.
Estos casos de alto perfil han llevado a la especulación en las redes sociales de que el rebote podría no ser tan infrecuente como han concluido algunos estudios. Hasta ahora, los estudios han sugerido que alrededor del 5 % de las personas que toman Paxlovid experimentarán un rebote.
Comprender el rebote
En junio, Pfizer, la empresa que fabrica Paxlovid, publicó un análisis de los datos de los ensayos clínicos del fármaco que mostraba que las infecciones por covid-19 volvieron tanto en el grupo que recibió pastillas de placebo como en los que tomaron Paxlovid, entre un 2 % y un 7 %. del tiempo. Ese estudio encontró que el rebote ocurrió con el doble de frecuencia en las personas que tomaron Paxlovid que en las que tomaron el placebo.
Otro estudio realizado en junio, dirigido por investigadores de la Clínica Mayo, informó que solo cuatro pacientes de 483 (menos del 1 %) que tomaron Paxlovid experimentaron un regreso de sus síntomas de covid-19 después del tratamiento.
Sin embargo, la mayoría de los estudios de rebote han tenido una debilidad significativa: revisaron los registros de los pacientes, retrocediendo en el tiempo, para contar los casos recurrentes.
Es probable que ese enfoque subcuente el número real de personas que experimentan este fenómeno porque pasa por alto a las personas que se recuperan en el hogar y no tienen ningún síntoma con su rebote, simplemente dan positivo nuevamente en una prueba rápida, o tienen síntomas tan leves que no sienta la necesidad de volver a un médico.
El nuevo estudio, dirigido por investigadores del Scripps Research Translational Institute y la empresa de telesalud eMed, tiene una ventaja importante en este sentido. Es uno de los primeros en seguir en el tiempo a los pacientes de Covid-19 para medir los casos que regresan.
El estudio incluyó a 170 pacientes que acudieron a eMed para hacerse la prueba y que sus médicos consideraron elegibles para tomar Paxlovid porque tenían un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de Covid-19.
Fueron invitados a unirse al estudio solo después de que decidieron si querían tomar Paxlovid, dijo el autor principal del estudio, el Dr. Jay Pandit, director de medicina digital en Scripps, en una entrevista con CNN.
«No queríamos sesgar o influir en su decisión de tomar Paxlovid o no», dijo Pandit.
Los primeros resultados sugieren que el rebote puede no ser raro
El estudio también tiene algunas limitaciones importantes que hacen que sus conclusiones sean imprecisas. Apenas está comenzando, por lo que estos primeros resultados provienen de un grupo relativamente pequeño de los primeros pacientes inscritos: 127 que tomaron el medicamento Paxlovid y 43 personas que eran elegibles para tomarlo pero se negaron. Esas 43 personas sirvieron como grupo de comparación.
El estudio no tiene suficiente poder estadístico para decir si las diferencias observadas entre los dos grupos se debieron al azar o al tratamiento. Los investigadores dicen que eventualmente esperan inscribir a un total de 800 personas, un tamaño de estudio que debería arrojar respuestas más claras.
Después de que las personas aceptaran participar en el estudio, se les envió un kit con 12 pruebas caseras rápidas. Se les aconsejó que hicieran la prueba cada dos días. También se les pidió que respondieran preguntas sobre sus síntomas.
Entre los 127 que tomaron Paxlovid, alrededor del 14 % vio cómo su carga viral aumentaba nuevamente después del tratamiento. Este grupo dio positivo por Covid-19, dio negativo después de completar su curso de 5 días de Paxlovid y luego dio positivo nuevamente unos días después. Alrededor del 19% vio que sus síntomas regresaron después de completar su tratamiento con Paxlovid, aunque es posible que no hayan vuelto a dar positivo.
Algunas de las personas del grupo de comparación también experimentaron un rebote, aunque pareció ser menos común en estos pacientes en comparación con el grupo que tomó Paxlovid. Alrededor del 9% de las 43 personas en este grupo dieron positivo nuevamente después de eliminar inicialmente la infección y alrededor del 7% informaron que sus síntomas regresaron.
Hasta ahora, dijo Pandit, el estudio muestra dos cosas principales: como muchos sospechaban, el rebote de covid-19 parece ser más común de lo que sugería la investigación anterior; El rebote también puede ocurrir ya sea que tome Paxlovid o no.
«Las tasas de incidencia [informadas por estudios anteriores] han tenido cifras muy variables, y la mayoría de ellas tienden a ser de un solo dígito», dijo Pandit. «El mensaje realmente es que estamos viendo un mayor número de incidentes», dijo.
El estudio se publicó como una preimpresión, antes de la revisión por pares.
Los investigadores que no participaron en el estudio acordaron que estaba en el camino correcto y dijeron que los números que está recopilando se confirmarán con el tiempo. También debería ayudar a responder la pregunta de si el rebote es realmente más común después de que las personas toman Paxlovid.
«Existe una indicación de que el rebote sintomático es más frecuente en los participantes tratados con Paxlovid que en los controles no tratados, pero se necesitan números más grandes para sacar conclusiones seguras», dijo el Dr. Michael Charness, jefe de personal del VA Boston Healthcare System. Charness ha estado documentando casos de rebote de Paxlovid, incluido el suyo.
Más pruebas planeadas
Pandit dice que continuarán siguiendo a los participantes del estudio y planificarán rondas adicionales de pruebas para tratar de responder otras preguntas persistentes como «¿por qué ocurre el rebote en primer lugar? ¿Y es posible evitar el rebote ajustando la dosis o la duración del tratamiento? ¿El rebote tiene algo que ver con el largo Covid? «.
En este momento, no hay consenso sobre lo que se debe hacer en casos de rebote.
Al menos un estudio ha documentado un caso de una persona con covid-19 de rebote que tomó Paxlovid y transmitió la infección a un bebé.
Por lo general, los casos de rebote son leves y se resuelven en unos pocos días. El miedo a un rebote no debería impedir que nadie tome el medicamento en primer lugar, dice Pandit.
«Hay mucha prescripción insuficiente de Paxlovid. Sabemos que reduce las tasas de hospitalización, reduce la progresión de los síntomas, lo sabemos, y no queremos alimentar el fuego de la prescripción insuficiente», dice Pandit.
En ensayos clínicos, Paxlovid tuvo una eficacia de casi el 90 % en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo. A medida que el virus evoluciona para vencer a otros tipos de tratamientos, Paxlovid ha seguido funcionando.
De la misma manera, dice Pandit, es casi seguro que la incertidumbre sobre el rebote hace que las personas duden en usar la droga. Estudiar el rebote, dice, debería arrojar una luz importante sobre el problema y ayudar a armar a las personas con conocimiento.
«Necesitamos entender que una de las causas de la prescripción insuficiente es este malentendido de cuáles son realmente las tasas de incidencia», dijo. «Es algo que tenemos que mirar, para que podamos contrarrestarlo».
