Las vacunas contra COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech demuestran no ser inseguras para las mujeres embarazadas, reveló un estudio preliminar en el que no se ha observado peligro ni para las mujeres ni para el feto, realizado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Estados Unidos (CDC).
En total, los investigadores analizaron a 35 mil 691 participantes embarazadas de 16 a 54 años.
Las participantes del estudio utilizaron una aplicación móvil para completar encuestas en torno a su salud y no reportaron experimentar otros efectos más que los mismos síntomas secundarios que suelen tener algunas personas no embarazadas, a saber: dolor en el sitio de la inyección, fatiga, dolores de cabeza y musculares.
EU ha concedido autorización para uso de emergencia a dos sueros de este tipo, los de Pfizer y Moderna.
La otra vacuna que tiene este permiso es la Johnson & Johnson, que es como las tradicionales, ya que ha sido creada a partir de un adenovirus modificado, aunque su administración se ha pausado temporalmente.
La conclusión del informe incide en que no existen problemas de seguridad entre las personas embarazadas que recibieron vacunas de ARNm COVID-19.
Sin embargo, los autores puntualizan que es necesario un seguimiento más longitudinal, incluido el seguimiento de un gran número de mujeres vacunadas al principio del embarazo para informar los resultados maternos, del embarazo y del lactante.
Estudio demuestra que vacunas anti-COVID de Pfizer y Moderna son seguras para embarazadas
Un estudio preliminar en EE.UU. demostró que las vacunas anti-COVID de Moderna y Pfizer no son inseguras para embarazadas
Las vacunas contra COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech demuestran no ser inseguras para las mujeres embarazadas, reveló un estudio preliminar realizado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en Estados Unidos (CDC).
En un análisis temprano sobre la seguridad de las vacunas anti-COVID, publicado en The New England Journal of Medicine, los investigadores revelaron que no hay evidencia de riesgos serios en el embarazo tras la aplicación de ambos biológicos.
Aunque los resultados son preliminares y cubren las primeras 11 semanas del programa de vacunación en los Estados Unidos, el estudio incluyó reportes de más de 35 mil personas que recibieron uno de esos fármacos durante el embarazo o poco antes de embarazarse y, hasta ahora, es el más grande realizado en torno a la seguridad de las vacunas en esa población.
En total, los investigadores analizaron a 35 mil 691 participantes embarazadas de 16 a 54 años.
Las participantes del estudio utilizaron una aplicación móvil para completar encuestas en torno a su salud y no reportaron experimentar otros efectos más que los mismos síntomas secundarios que suelen tener algunas personas no embarazadas, a saber: dolor en el sitio de la inyección, fatiga, dolores de cabeza y musculares.
Las embarazadas reportaron ligeramente más dolor en el lugar de la inyección a diferencia de las no embarazadas; pero fueron menos propensas a registrar otros efectos secundarios como dolor de cabeza, mialgia, fiebre y escalofríos.
También fueron más propensas a presentar vómitos y náuseas tras la segunda dosis.
“Este estudio es de crítica importancia para las personas embarazadas”, dijo a The New York Times Michal Elovitz, especialista en medicina materno-fetal de la Universidad de Pennsylvania.
“Es muy tranquilizador que no se hayan reportado eventos agudos en las personas embarazadas”.
Aunque se trata de hallazgos preliminares, concluye el estudio, no son “señales de seguridad obvias entre las personas embarazadas que recibieron la vacuna” y es necesario realizar más estudios para informar sobre la situación de las madres, los embarazos y los lactantes tras la vacunación.
EEUU recomienda a embarazadas vacunarse contra el coronavirus
La directora de los Centros para la Prevención y Control de Enfermedades (CDC, en inglés) de Estados Unidos (EU), Rochelle Walensky, recomendó este viernes a las embarazadas que se vacunen contra el coronavirus COVID-19, después de llevar a cabo un estudio en el que no se ha observado peligro ni para las mujeres ni para el feto.
Así lo señaló la responsable sanitaria en la rueda de prensa sobre COVID-19 de la Casa Blanca, al detallar que durante los experimentos “no se observaron problemas de seguridad” ni en las vacunadas ni en sus bebés.
Pese a esta recomendación, “sabemos que es una decisión personal profunda y animo a la gente a hablar con sus médicos y sus proveedores de atención primaria para decidir qué es lo mejor para ellas y para sus bebés”, indicó Walensky.
La directora de los CDC lanzó este consejo después de que esta semana saliera publicado un estudio llevado a cabo por científicos de este organismo en la revista científica The New England Journal of Medicine, con los resultados preliminares de una investigación en embarazadas inmunizadas con las vacunas desarrolladas con la tecnología de ARN mensajero.
EU ha concedido autorización para uso de emergencia a dos sueros de este tipo, los de Pfizer y Moderna. La otra vacuna que tiene este permiso es la Johnson & Johnson, que es como las tradicionales, ya que ha sido creada a partir de un adenovirus modificado, aunque su administración se ha pausado temporalmente.
Walensky detalló que se llevó a cabo este análisis porque en los ensayos clínicos de las vacunas contra COVID-19 no hubo entre los voluntarios mujeres embarazadas.
Este estudio, que se desarrolló entre los pasados 14 de diciembre y el 28 de febrero, tomó información de distintas bases de datos para cruzarla.
Una de esas bases de datos es V-safe, un sistema de los CDC que vigila la seguridad de las vacunas y que emplea una aplicación en el móvil, donde los participantes tienen que responder a preguntas sobre su salud y posibles efectos adversos tras recibir los sueros contar el COVID-19.
Un estudio avala la vacunación COVID-19 en embarazadas pero reclama “más datos”
Los CDC y la FDA han implementado sistemas de monitoreo de seguridad para recabar información acerca de la vacunación durante el embarazo
Los datos actuales sobre la seguridad de las vacunas disponibles contra la COVID-19 en personas embarazadas son limitados. Ahora, uno de los informes más completo sobre la vacunación durante el embarazo refuerza la evidencia de que “es segura”, aunque se necesita una investigación más exhaustiva, según defienden los investigadores.
En Estados Unidos, los CDC y la FDA han implementado sistemas de monitoreo de seguridad para recabar información acerca de la vacunación durante el embarazo. Los resultados preliminares se basan en informes de más de 35.000 estadounidenses embarazas de 16 a 54 años que recibieron las inyecciones Moderna o Pfizer.
Los resultados del informe, que ha sido publicado en New England Journal of Medicine, han arrojado que las tasas de aborto espontáneo, nacimientos prematuros y otras complicaciones fueron comparables a las observadas en informes publicados sobre mujeres embarazadas antes de la pandemia.
Los datos del informe
El registro inscribió a 3.958 participantes con vacunación desde el 14 de diciembre de 2020 al 28 de febrero de 2021. Entre las 827 participantes que tuvieron un embarazo completo, 712 acabaron en un nacimiento vivo (86,1%), 104 (12,6%) en un aborto espontáneo y 1 (0,1%) en muerte fetal.
Un total de 96 de 104 abortos espontáneos (92,3%) ocurrieron antes de las 13 semanas de gestación y 700 de 712 embarazos que acabaron en un nacimiento vivo (98,3%) fueron entre las personas que recibieron su primera dosis de vacuna en el tercer trimestre.
Entre las participantes con embarazos completos que informaron de anomalías congénitas, ninguna había recibido la vacuna en el primer trimestre o período de periconcepción, y no se observó un patrón específico de anomalías congénitas.
La conclusión del informe incide en que no existen problemas de seguridad entre las personas embarazadas que recibieron vacunas de ARNm COVID-19. Sin embargo, los autores puntualizan que es necesario un seguimiento más longitudinal, incluido el seguimiento de un gran número de mujeres vacunadas al principio del embarazo para informar los resultados maternos, del embarazo y del lactante.
Un estudio reveló que las vacunas COVID-19 son seguras en embarazo, pero no todas son recomendables para mujeres en gestación.
El informe sobre vacunación contra el coronavirus durante el embarazo refuerza la evidencia de que es seguro hacerlo.
La nueva evidencia de los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC por sus siglas en inglés) fueron publicadas el miércoles en la revista New England Journal of Medicine.
as tasas de abortos no provocados, nacimientos prematuros y otras complicaciones fueron comparables a informes previos a la pandemia.
Ahora bien, ninguna de las participantes recibió la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson. El uso no estaba disponible antes del estudio y actualmente está suspendido mientras las autoridades examinan los reportes de trombosis en un puñado de mujeres.
La Sociedad de Medicina Reproductiva de Estados Unidos avaló la vacunación durante el embarazo con base en la evidencia que ha examinado durante más de un año.
Todas, incluidas las mujeres embarazadas y las que busquen embarazarse, deberían recibir la vacuna contra el COVID-19. Las vacunas son inocuas y efectivas”, dijo la sociedad en un comunicado.
La sociedad no ha evaluado la evidencia más reciente sobre la vacuna de Johnson & Johnson, dijo un representante de la agrupación.
Piden estudiar más efectividad de vacunas en embarazo
Un representante del Colegio de Obstetras y Ginecólogos de Estados Unidos describió como prometedor el informe de los CDC. Pero señaló que es necesario un seguimiento de largo plazo. Aun así, el grupo pide que la vacunación debería estar disponible para las embarazadas y para las madres lactantes.
Aunque las embarazadas estaban excluidas de los estudios que derivaron en el aval al uso de emergencia de las vacunas, la evidencia muestra que no hubo daño en aquellas que se inscribieron sin saber que estaban esperando un bebé.
La doctora Laura Riley, presidenta de obstetricia y ginecología en la comunidad médica Weill Cornell Medicine de Nueva York, señaló que los resultados son tranquilizadores.
Es fabuloso tener datos que compartir con nuestras pacientes que continúan sopesando los riesgos y beneficios de la vacunación”, apuntó. “Conocen las posibles complicaciones de una infección de COVID durante la gestación y ahora se cuenta con alguna información sobre inocuidad en embarazos humanos”.
Las embarazadas que se infectan con coronavirus enfrentan elevados riesgos de complicaciones: hospitalización en cuidados intensivos, un parto prematuro y la muerte.
Los autores del estudio, encabezados por el doctor Tom Shimabukuro, de los CDC, dijeron que se necesita un continuo seguimiento y mayor evidencia, incluso sobre las mujeres vacunadas en la fase inicial de su embarazo.
Detalles del estudio
La investigación incluyó información sobre 35,691 estadounidenses embarazadas que participaron en un sistema voluntario de vigilancia de vacunación mediante teléfono. A todas se les aplicaron las vacunas de Moderna o Pfizer entre mediados de diciembre de 2020 y finales de febrero.
También incluyó reportes sobre complicaciones durante el embarazo de casi 4,000 mujeres inscritas en un registro sobre inocuidad de las vacunas en Estados Unidos. De ellas, 86% o 712 tuvieron nacimientos vivos, principalmente entre mujeres vacunadas en el tercer trimestre.
La mayoría de las mujeres en el grupo informaron haber tenido dolor en el lugar de la inyección, pero las reacciones graves fueron poco frecuentes. Las embarazadas aparentemente eran más propensas a tener dolor con ambas vacunas en el lugar donde se las aplicaron pero menos proclives a tener otras reacciones que las no embarazadas.
En el registro de vacunas, aproximadamente 13% de las embarazadas tuvieron abortos no provocados, menos de 1% mortinatos, 9% nacimientos prematuros y 2% bebés con anomalías congénitas. Dichas tasas son similares a las observadas en reportes sobre embarazadas antes de la pandemia.
