Los datos posteriores a la comercialización muestran un número mayor de lo esperado de casos de síndrome de Guillain-Barré entre adultos mayores que reciben la vacuna Abrysvo RSV de Pfizer.
El virus sincitial respiratorio (VRS) es un virus respiratorio común que puede causar enfermedades graves en bebés y adultos mayores.
Debido a los riesgos para las personas de estos grupos de edad, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que los adultos de 60 años o más hablen con su proveedor de atención médica sobre cómo recibir una dosis de la vacuna RSV.
La agencia también recomienda que las personas embarazadas reciban una dosis de la vacuna RSV desde la semana 32 hasta la semana 36 de embarazo para prevenir la enfermedad en los bebés.
Según los CDC, hasta el 3 de febrero, se estima que se han administrado 9.651.749 vacunas contra el VSR a adultos de 60 años o más en los Estados Unidos. Una investigación publicada en mayo de 2023 estimó que las vacunas contra el VRS podrían prevenir 154.728 casos sintomáticos de VRS, 3.688 hospitalizaciones y 502 muertes en tres años.
Actualmente, hay dos opciones de vacuna contra el VRS disponibles: Abrysvo, fabricada por Pfizer, y Arexvy, fabricada por GSK.
Si bien los efectos secundarios que ocurren comúnmente después de la vacunación contra el VSR incluyen reacciones en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza, se han informado otros eventos adversos más graves.
Por ejemplo, se informaron casos de síndrome de Guillain-Barré (SGB), una afección potencialmente mortal en la que el sistema inmunológico ataca los nervios periféricos, en participantes de ensayos clínicos de la vacuna RSV. Como resultado, ambas vacunas incluyen el GBS como un evento adverso en sus etiquetas.
Aún así, los CDC dicen que no está claro si la vacuna causó el SGB.
Sin embargo, los nuevos datos de seguridad poscomercialización presentados en una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el 29 de febrero muestran casos de GBS más altos de lo esperado entre adultos mayores después de la vacunación contra el VRS.
Durante la reunión, los funcionarios de salud presentaron datos de monitoreo de seguridad de la vacuna RSV de V-safe, el Sistema de notificación de eventos adversos a las vacunas (VAERS) y Vaccine Safety Datalink (VSD).
Según datos del VAERS, hasta el 16 de febrero, se produjeron 23 casos verificados de SGB en adultos mayores dentro de los 22 días posteriores a recibir una vacuna contra el VRS, lo que provocó una muerte.
Si bien las estimaciones sugieren que dos de cada millón de personas experimentan SGB después de recibir una vacuna, después de analizar los datos, los funcionarios de salud encontraron que la tasa de SGB entre los vacunados con Abrysvo de Pfizer era de 4,6 casos por millón.
La tasa de GBS tras la inyección de GSK fue inferior a dos sobre un millón.
Los datos del VAERS también mostraron que se notificaron 34 muertes y 58 casos de fibrilación auricular entre personas de 60 años o más después de la vacunación contra el VRS.
Debido a las señales de seguridad potencialmente preocupantes del GBS, VSD continuará monitoreando la seguridad de las vacunas contra el VRS en adultos mayores.
Además, en marzo de 2024 comenzará un análisis secuencial formal de seguridad de las vacunas contra el VRS.
Según un informe de Associated Press, la vicepresidenta de Pfizer, Reema Mehta, dice que la compañía está comprometida con el seguimiento y la evaluación continuos de la seguridad de Abrysvo y está realizando cuatro estudios para investigar la posibilidad de GBS relacionado con la vacuna.
Los funcionarios de salud dicen que si bien estos posibles vínculos entre las vacunas contra el VRS y el SGB necesitan más investigación, los beneficios de la vacunación, como tasas más bajas de infección, hospitalización y muerte, superan cualquier riesgo posible.
