YourChoice Therapeutics anunció el 13 de diciembre que había entrado en la fase uno de su estudio clínico para la primera píldora anticonceptiva masculina sin hormonas. Actualmente, las opciones reversibles para el control de la natalidad masculina son limitadas.
En los ensayos preclínicos iniciales financiados por los Institutos Nacionales de Salud, el método anticonceptivo masculino no hormonal llamado YCT-529 demostró ser 99% efectivo y 100% reversible sin efectos secundarios.
El director ejecutivo, Akash Bakshi, dice a Healthnews que la píldora anticonceptiva sin hormonas de su empresa ha estado en funcionamiento desde 2018.
El producto funciona disminuyendo las concentraciones de esperma para que los hombres aún puedan eyacular pero no se libere esperma, lo que significa que la posibilidad de esperma se reduce a cero.
La necesidad de un método anticonceptivo masculino
Según la encuesta Male Contraceived Initiative 2019, el 70% de los hombres dicen estar muy o algo interesados en la anticoncepción masculina. La mayoría de esos hombres dicen que prefieren un método norhormonal a uno hormonal. Además, el 60% de esos hombres sentían que la responsabilidad del control de la natalidad recaía sobre sus hombros.
Bakshi señala que esto se ha convertido en un fenómeno creciente desde principios de siglo.
«Los datos muestran que la demanda de anticonceptivos masculinos por parte de los hombres aumentó en la década de 2000 y las pruebas de paternidad se hicieron posibles», dice Bakshi. “Antes lo que pasaba, una mujer decía que quedó embarazada y decía tú eres el padre y el hombre decía que no, no fui yo. Ahora hay una prueba de paternidad que dice quién es el padre y él es el responsable de «Pagar la manutención de los hijos. Ahora vemos que hay una demanda por parte de los hombres para prevenir este tipo de embarazos no planificados».
Además, Bakshi espera que YCT-529 pueda aliviar parte de la presión que rodea a las mujeres en la planificación familiar.
Él cree que los abortos son un caso interesante de evaluar y señala un informe del Instituto Guttmacher que encontró que las mujeres que buscaban evitar embarazos con anticonceptivos aún quedaban embarazadas.
El estudio encontró que más del 50% de las mujeres que buscan un aborto lo hacen porque un método anticonceptivo les falló.
«Eso significa que el 50% de las mujeres estaban tratando de hacer lo correcto para prevenir embarazos no planificados y, sin embargo, la tasa de fracaso del anticonceptivo resultó en que tuvieran un embarazo no planificado que intentaron interrumpir», dice Bakshi.
Más de 500.000 hombres cada año se someten a una vasectomía.
Las vacestomías están disponibles como opciones anticonceptivas; sin embargo, en la mayoría de los casos, la cirugía que corta el suministro de espermatozoides al semen es irreversible. Bakshi dice que la forma más común de control natal irreversible en los hombres son los condones, que en muchos casos son ineficaces. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. enumeran la tasa típica de fracaso en el uso de condones en 13%.
Cómo funciona YCT-529
YCT-529 de YourChoice Theraputics inhibe de forma no hormonal la espermatogénesis, el desarrollo de células espermáticas dentro de los órganos reproductivos masculinos. YCT-529 hace esto bloqueando el receptor alfa del ácido retinoico (RAR-a), que es necesario para la espermatogénesis.
Los ensayos preclínicos encontraron que el fármaco es 100% efectivo en ratones, ratas, perros y primates no humanos sin efectos secundarios.
Bakshi prevé que los humanos tomarán el medicamento a diario y que, en un plazo de dos a cuatro semanas, el hombre se volverá temporalmente infértil. El plazo exacto quedará más claro durante los ensayos clínicos.
En cuanto a revertir los efectos, Bakshi dice que depende de la producción de esperma, que dura más de dos a cuatro semanas.
Bakshi espera que el proceso del ensayo clínico de tres fases dure hasta 10 años. Tiene la esperanza de que el seguro cubra la píldora. La Ley de Atención Médica Asequible exige que la mayoría de los planes de seguro ofrezcan métodos anticonceptivos sin costo de bolsillo.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU. dicen que la medida ha brindado cobertura anticonceptiva a millones de mujeres.
En el futuro, puede que corresponda a los legisladores decidir si las píldoras anticonceptivas masculinas tienen el mismo peso.
YCT-529 es la misión principal de YourChoice, pero Bakshi señala que la compañía está trabajando actualmente en anticonceptivos no hormonales para mujeres y mejoras de fertilidad no hormonales basadas en parámetros de esperma. Tiene grandes esperanzas de que YCT-529 tenga éxito en sus ensayos clínicos con pocos inconvenientes.
«Es difícil decirlo, pero siempre pensé que la parte más difícil de este proceso era el desarrollo de una molécula que fuera un anticonceptivo masculino eficaz», dice. «Creo que ahora tenemos un producto que es seguro y parece eficaz. Estoy emocionado de ver qué sucede a continuación».
