Narcan puede revertir las sobredosis de opioides, incluidas las drogas callejeras como la heroína y el fentanilo, y las versiones recetadas, incluida la oxicodona.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el miércoles la venta del medicamento para revertir la sobredosis Narcan sin receta, una medida buscada durante mucho tiempo por los defensores para mejorar el acceso al medicamento que salva vidas.
La aprobación haría que el aerosol nasal que se usa para contrarrestar las sobredosis de fentanilo y opioides sea más accesible para los consumidores que pueden comprar el medicamento en las tiendas sin receta ni recomendación de un farmacéutico.
El comisionado de la FDA, Robert Califf, instó al fabricante del fármaco a que hiciera que Narcan estuviera ampliamente disponible a un precio asequible.
«La aprobación de hoy del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona, aumentará la cantidad de lugares donde está disponible y ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el país», dijo Califf en un comunicado.
He aquí un vistazo a las preguntas involucradas.
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¿Qué es Narcano?
El aerosol nasal de marca aprobado de Emergent BioSolutions, con sede en Gaithersburg, Maryland, es la forma más conocida de naloxona.
Puede revertir las sobredosis de opioides, incluidas las drogas callejeras como la heroína y el fentanilo y las versiones recetadas, incluida la oxicodona.
Hacer que la naloxona esté más disponible se considera una estrategia clave para controlar una crisis de sobredosis en todo el país, que se ha relacionado con más de 100,000 muertes al año en EE. UU. La mayoría de esas muertes están relacionadas con los opioides, principalmente el fentanilo fabricado de forma ilícita que puede revertirse con múltiples dosis de naloxona.
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Los defensores creen que es importante hacer llegar la naloxona a las personas que tienen más probabilidades de sufrir una sobredosis, incluidas las personas que consumen drogas y sus familiares.
Narcan y su versión genérica, la naloxona, son ampliamente distribuidos por organizaciones comunitarias que buscan frenar la creciente epidemia de sobredosis en el país. Los departamentos de salud de la comunidad, las escuelas, la policía y los bomberos suelen llevar la droga.
¿Qué significa la aprobación de la FDA?
Narcan estará disponible sin receta a fines del verano, dijo la compañía.
Otras marcas de naloxona y formas inyectables aún no estarán disponibles sin receta, pero podrían estarlo pronto.
La organización sin fines de lucro Harm Reduction Therapeutics Inc., que cuenta con fondos del fabricante de OxyContin, Purdue Pharma, tiene una solicitud ante la FDA para distribuir su versión de naloxona en aerosol sin receta.
¿Cómo se distribuye la naloxona ahora?
Todos los estados tienen órdenes permanentes que permiten que una persona obtenga naloxona de un farmacéutico sin receta médica, pero los consumidores deben acercarse a un farmacéutico y pedir el medicamento antes de comprarlo.
Pero no todas las farmacias lo llevan. Y los compradores tienen que pagar por el medicamento, ya sea con un copago del seguro o por el precio total de venta al público. El costo varía, pero dos dosis de Narcan a menudo cuestan alrededor de $50.
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La droga también es distribuida por organizaciones comunitarias que atienden a personas que consumen drogas, aunque no es de fácil acceso para todos los que la necesitan.
Emergent no ha anunciado su precio y aún no está claro si las aseguradoras continuarán cubriéndolo como un medicamento recetado si está disponible sin receta.
¿Fabricar naloxona sin receta mejora el acceso?
Despeja el camino para que Narcan esté disponible en lugares sin farmacias: tiendas de conveniencia, supermercados y minoristas en línea, por ejemplo.
José Benítez, director ejecutivo principal de Prevention Point Philadelphia, una organización que trata de reducir el riesgo de las personas que usan drogas con servicios que incluyen la entrega de naloxona gratis, dijo que podría ayudar mucho a las personas que no buscan servicios o que viven en lugares donde no están disponibles.
Ahora, dijo, a algunas personas les preocupa obtener naloxona en las farmacias porque sus aseguradoras sabrán que la obtienen.
Pero queda por ver cuántas tiendas lo tendrán y cuáles serán los precios. Los Centros de Servicios de Medicaid y Medicare cubren la naloxona recetada para personas en los programas de seguro del gobierno para adultos mayores y familias de bajos ingresos. CMS no ha ofrecido ninguna orientación oficial sobre si cubrirá las versiones comerciales.
Maya Doe-Simkins, codirectora de Remedy Alliance/For The People, que se lanzó el año pasado para proporcionar naloxona a bajo costo, y en ocasiones gratis, a organizaciones comunitarias, dijo que su grupo continuará distribuyendo naloxona inyectable.
¿Hay inconvenientes en las ventas sin receta?
Una preocupación es si las personas que compran Narcan sin receta sabrán cómo usarlo correctamente, dijo Keith Humphreys, un experto en adicciones de la Universidad de Stanford, aunque el fabricante es responsable de las instrucciones claras y los videos en línea.
Un beneficio de tener farmacéuticos involucrados, dijo, es que pueden mostrar a los clientes cómo usarlo. Una cosa clave que se le debe recordar a la gente: Llame a una ambulancia para la persona que recibe naloxona después de haberla administrado.
También dijo que existe el temor de que si el medicamento no es rentable como opción de venta libre, el fabricante de medicamentos podría dejar de producirlo.
